Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia genowa przewlekłej choroby ziarniniakowej (CGD)

27 listopada 2007 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Badanie terapii genowej fazy I/II w przypadku przewlekłej choroby ziarniniakowej sprzężonej z chromosomem X

Celem pracy jest ocena skutków ubocznych i zagrożeń po infuzji autologicznych komórek CD34+ skorygowanych genem retrowirusowym z krwi obwodowej pacjentów kondycjonowanych chemioterapią (busulfanem) z przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD). Monitorowane i dokumentowane będą również skorygowane genetycznie i funkcjonalne aktywne granulocyty we krwi obwodowej oraz wszczepy do szpiku kostnego pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • University Hospital, Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła choroba ziarniniakowa sprzężona z chromosomem X
  • historia zagrażających życiu ciężkich zakażeń
  • brak dawcy spokrewnionego lub niespokrewnionego pod względem HLA
  • oporne na leczenie zagrażające życiu infekcje/dysfunkcje narządów
  • brak innych możliwości leczenia np. BMT

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Zakażenie wirusem HIV
  • oczekiwana długość życia > 2 lata
  • infekcje uleczalne konwencjonalną terapią (antybiotyki, granulocyty allogeniczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwo, toksyczność i wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszczepienie skorygowanych genowo komórek macierzystych, funkcjonalna rekonstrukcja wybuchu oddechowego, korzyść kliniczna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Dieter Hoelzer, MD, PhD, University Hospital Frankfurt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58/59
  • DeReG 31
  • KSG 31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ziarniniakowa, przewlekła

Badania kliniczne na retrowirusowe komórki CD34+ transdukowane SF71-gp91phox

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj