社会恐怖症に対するインターネット療法とグループ療法の比較 - 認知行動療法を用いた試験 (IS1)
2010年10月25日 更新者:Karolinska Institutet
対人恐怖症に対するインターネットベースの自助療法と集団療法の比較 - 認知行動療法 (CBT) を使用した臨床的同等性試験
社交恐怖症は、西側世界で最も一般的な不安障害の 1 つです。 認知行動療法 (CBT) は、最大の経験的サポートを持つ心理療法です。 ただし、適切なトレーニングを受けたセラピストが不足しているため、スウェーデンでは CBT の利用は非常に限られています。 したがって、より時間効率のよい代替治療法を評価することが重要です。 これらの方法の 1 つは、社会恐怖症の効果的な治療法であることが証明されているインターネット ベースの自助療法です。
研究者の知る限り、ライブ CBT とインターネット療法を直接比較した研究はまだありません。 本研究の目的は、ライブ CBT とインターネット経由で配信される CBT の効果を比較することです。 この研究は同等性試験と見なされます。 128 人の患者が 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 主な結果の尺度は、Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社交恐怖症の一次診断を受けている必要があります
除外基準:
- 過去 6 か月間の薬物乱用
- その他の支配的な診断(恐怖症性パーソナリティ障害ではない)
- 双極性障害または精神病の病歴
- DSM-IVによる大うつ病およびmadrs-sによる> 20
- 自殺の危険
- -過去2か月間の投薬の開始または投薬量の変更
- その他の並行心理療法
- 社交恐怖症に対する以前のCBT(過去3年間)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
インターネット経由のCBT
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15 週間、患者は主にインターネットで公開されている自助本を通じて CBT について学びます。
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実験的:2
15 週間、CBT グループ療法、1 セッション/週 (2.5 時間)。
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15 週間、週 1 回のセッション (2.5 時間)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
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二次結果の測定
結果測定 |
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SIAS、SPS、QOLI、MADRS-S、白、ASI、CGI、WQ、GAF、TIC-P、SSP
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:nils lindefors、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月25日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。