Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi internetovou terapií a skupinovou terapií sociální fobie – pokus s kognitivně behaviorální terapií (IS1)

25. října 2010 aktualizováno: Karolinska Institutet

Srovnání mezi internetovou svépomocnou terapií a skupinovou terapií sociální fobie – klinická ekvivalenční studie využívající kognitivně behaviorální terapii (CBT)

Sociální fobie je jednou z nejrozšířenějších úzkostných poruch v západním světě. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je psychologická léčba, která má největší empirickou podporu. Dostupnost CBT je však ve Švédsku velmi omezená kvůli nedostatku terapeutů s náležitým školením. Proto je důležité vyhodnotit alternativní formy léčby, které jsou časově efektivnější. Jednou z těchto metod je internetová svépomocná terapie, která se ukázala jako účinná léčba sociální fobie.

Pokud je výzkumníkovi známo, žádná studie dosud přímo neporovnávala živé CBT s internetovou terapií. Cílem této studie je porovnat efekt živého CBT vs. CBT dodaného přes internet. Studie je považována za ekvivalenční zkoušku. 128 pacientů bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou léčebných podmínek. Primárním výsledným měřítkem je Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít primární diagnózu sociální fobie

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců
  • Jiná dominující diagnóza (ne fobická porucha osobnosti)
  • Anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  • Velká deprese podle DSM-IV a >20 na madrs-s
  • Riziko sebevraždy
  • Zahájení léčby nebo změna dávky během posledních 2 měsíců
  • Další paralelní psychologická léčba
  • Předchozí CBT (poslední 3 roky) pro sociální fobii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
CBT přes internet
15 týdnů se pacienti dozvídají o KBT především prostřednictvím svépomocné knihy publikované na internetu, Minimální terapeutický kontakt prostřednictvím e-mailu (10 minut/týden),
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
15 týdnů, skupinová terapie CBT, 1 sezení/týden (2,5 hodiny).
15 týdnů, 1 sezení/týden, (2,5 hodiny.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nils lindefors, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IS1
  • Dnr 2005/178-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT přes internet

Předplatit