- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00564967
En sammenligning mellem internetterapi og gruppeterapi for social fobi - et forsøg med kognitiv adfærdsterapi (IS1)
En sammenligning mellem internetbaseret selvhjælpsterapi og gruppeterapi for social fobi - et klinisk ækvivalensforsøg med brug af kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Social fobi er en af de mest udbredte angstlidelser i den vestlige verden. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den psykologiske behandling, der har den største empiriske støtte. Tilgængeligheden til CBT er dog meget begrænset i Sverige på grund af mangel på behandlere med ordentlig uddannelse. Derfor er det vigtigt at vurdere alternative behandlingsformer, der er mere tidseffektive. En af disse metoder er internetbaseret selvhjælpsterapi, som har vist sig at være en effektiv behandling af social fobi.
Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelse endnu direkte sammenlignet live-CBT med internetterapi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af levende CBT vs CBT leveret via internettet. Undersøgelsen anses for at være et ækvivalensforsøg. 128 patienter vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingstilstande. Det primære resultatmål er Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en primær diagnose social fobi
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
- Anden dominerende diagnose (ikke fobisk personlighedsforstyrrelse)
- En historie med bipolar lidelse eller psykose
- Større depression ifølge DSM-IV og >20 på madrs-s
- Risiko for selvmord
- Start af medicin eller ændring af dosis inden for de sidste 2 måneder
- Anden parallel psykologisk behandling
- Tidligere CBT (sidste 3 år) for social fobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
CBT via internettet
|
15 uger lærer patienterne om CBT primært gennem en selvhjælpsbog udgivet på internettet, minimal terapikontakt via e-mail (10 minutter/uge),
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
15 uger, CBT gruppeterapi, 1 session/uge (2,5 time).
|
15 uger, 1 session/uge, (2,5 timer.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
SIAS, SPS,QOLI,MADRS-S, BAI,ASI,CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social fobi
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med CBT via internettet
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterRekrutteringSøvnløshed | TBI (traumatisk hjerneskade)Forenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelUkendt
-
Government College University FaisalabadAllied Hospital FaisalabadRekrutteringGeneraliseret angstlidelsePakistan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetSøvnløshedForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetSøvnforstyrrelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetDepression | Depressive symptomer | Hjerte sygdom | Koronararteriesygdom (CAD) | Kardiovaskulær sygdom (CVD)Forenede Stater
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmRekruttering
-
University of SheffieldSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Walton Centre NHS Foundation...AfsluttetDepression | Multipel scleroseDet Forenede Kongerige