- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00564967
Az internetes terápia és a szociálfóbia csoportterápiája összehasonlítása – A kognitív viselkedésterápiát használó próba (IS1)
Az internetalapú önsegítő terápia és a szociálfóbia csoportterápiája összehasonlítása – Klinikai egyenértékűségi vizsgálat kognitív viselkedésterápiával (CBT)
A szociális fóbia az egyik legelterjedtebb szorongásos zavar a nyugati világban. A kognitív viselkedésterápia (CBT) a legnagyobb empirikus támogatással rendelkező pszichológiai kezelés. A CBT elérhetősége azonban nagyon korlátozott Svédországban a megfelelő képzettséggel rendelkező terapeuták hiánya miatt. Ezért fontos az alternatív kezelési formák értékelése, amelyek időhatékonyabbak. Az egyik ilyen módszer az internet alapú önsegítő terápia, amely a szociális fóbia hatékony kezelésének bizonyult.
A vizsgáló tudomása szerint még egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül az élő CBT-t az internetes terápiával. Jelen tanulmány célja az élő CBT és az interneten keresztül eljuttatott CBT hatásának összehasonlítása. A vizsgálat ekvivalencia-vizsgálatnak minősül. 128 beteget véletlenszerűen besorolnak a két kezelési állapot valamelyikébe. Az elsődleges eredménymérő a Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szociális fóbia elsődleges diagnózisával kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
- Egyéb domináns diagnózis (nem fóbiás személyiségzavar)
- Bipoláris zavar vagy pszichózis anamnézisében
- Súlyos depresszió a DSM-IV szerint és >20 a madrs-okon
- Öngyilkosság veszélye
- A gyógyszerszedés megkezdése vagy az adag módosítása az elmúlt 2 hónapban
- Egyéb párhuzamos pszichológiai kezelés
- Korábbi CBT (az elmúlt 3 évben) szociális fóbia miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
CBT az interneten keresztül
|
A 15. héten a betegek elsősorban az interneten megjelent önsegítő könyvből, Minimális terápiás kapcsolatfelvételen keresztül e-mailben (10 perc/hét) tanulnak a CBT-ről.
|
|
KÍSÉRLETI: 2
15 hét, CBT csoportterápia, 1 alkalom/hét (2,5 óra).
|
15 hét, 1 alkalom/hét, (2,5 óra.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Liebowitz Szociális Szorongás Skála (LSAS)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .