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Une comparaison entre la thérapie par Internet et la thérapie de groupe pour la phobie sociale - Un essai utilisant la thérapie cognitivo-comportementale (IS1)

25 octobre 2010 mis à jour par: Karolinska Institutet

Une comparaison entre la thérapie d'auto-assistance basée sur Internet et la thérapie de groupe pour la phobie sociale - Un essai d'équivalence clinique utilisant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)

La phobie sociale est l'un des troubles anxieux les plus répandus dans le monde occidental. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement psychologique qui bénéficie du plus grand soutien empirique. Cependant, la disponibilité de la TCC est très limitée en Suède en raison du manque de thérapeutes ayant une formation adéquate. Par conséquent, il est important d'évaluer des formes alternatives de traitement qui sont plus efficaces en termes de temps. L'une de ces méthodes est la thérapie d'auto-assistance basée sur Internet, qui s'est avérée être un traitement efficace contre la phobie sociale.

À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a encore directement comparé la TCC en direct à la thérapie par Internet. Le but de la présente étude est de comparer l'effet de la TCC en direct par rapport à la TCC délivrée via Internet. L'étude est considérée comme un essai d'équivalence. 128 patients seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement. Le critère de jugement principal est l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir un diagnostic primaire de phobie sociale

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie au cours des 6 derniers mois
  • Autre diagnostic dominant (pas de trouble de la personnalité phobique)
  • Antécédents de trouble bipolaire ou de psychose
  • Dépression majeure selon DSM-IV et >20 sur madrs-s
  • Risque de suicide
  • Début de médication ou changement de dose au cours des 2 derniers mois
  • Autre traitement psychologique parallèle
  • TCC antérieure (3 dernières années) pour phobie sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
TCC via Internet
Comportemental: TCC via Internet
15 semaines, les patients découvrent la TCC principalement par le biais d'un livre d'auto-assistance publié sur Internet, contact thérapeutique minimal par e-mail (10 minutes/semaine),
EXPÉRIMENTAL: 2
15 semaines, thérapie de groupe TCC, 1 séance/semaine (2,5 heures).
Comportemental: Thérapie de groupe TCC
15 semaines, 1 session/semaine, (2,5 heures.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nils lindefors, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

29 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2010

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IS1
  • Dnr 2005/178-31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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