- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564967
Internet-terapian ja sosiaalisen fobian ryhmäterapian vertailu – kognitiivista käyttäytymisterapiaa käyttävä kokeilu (IS1)
Internet-pohjaisen itseaputerapian ja sosiaalisen fobian ryhmäterapian vertailu - Kliininen vastaavuustutkimus kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) käyttäen
Sosiaalinen fobia on yksi länsimaisen maailman yleisimmistä ahdistuneisuushäiriöistä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on psykologinen hoito, jolla on suurin empiirinen tuki. CBT:n saatavuus on kuitenkin hyvin rajallista Ruotsissa asianmukaisen koulutuksen saaneiden terapeuttien puutteen vuoksi. Siksi on tärkeää arvioida vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka ovat aikatehokkaampia. Yksi näistä menetelmistä on Internet-pohjainen itseaputerapia, joka on osoittautunut tehokkaaksi sosiaalisen fobian hoidoksi.
Tutkijan tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole vielä suoraan verrattu live-CBT:tä Internet-terapiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suoran CBT:n ja Internetin kautta toimitetun CBT:n vaikutusta. Tutkimusta pidetään ekvivalenssikokeena. 128 potilasta määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilasta. Ensisijainen tulosmittari on Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi on oltava sosiaalinen fobia
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muu hallitseva diagnoosi (ei fobinen persoonallisuushäiriö)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Vakava masennus DSM-IV:n mukaan ja >20 madrs-s-suunnassa
- Itsemurhan riski
- Lääkityksen aloittaminen tai annoksen muutos viimeisen 2 kuukauden aikana
- Muu rinnakkainen psykologinen hoito
- Edellinen CBT (viimeiset 3 vuotta) sosiaalisen fobian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
CBT Internetin kautta
|
15 viikkoa potilaat oppivat CBT:stä ensisijaisesti Internetissä julkaistun itseapukirjan kautta, Minimaalinen terapiakontakti sähköpostitse (10 minuuttia/viikko),
|
|
KOKEELLISTA: 2
15 viikkoa, CBT-ryhmäterapia, 1 istunto/viikko (2,5 tuntia).
|
15 viikkoa, 1 istunto/viikko, (2,5 tuntia.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
SIAS, SPS,QOLI,MADRS-S, BAI,ASI,CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: nils lindefors, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBT Internetin kautta
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationValmisMasennus | Masennusoireet | Sydänsairaus | Sepelvaltimotauti (CAD) | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)Yhdysvallat
-
University of SheffieldSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Walton Centre NHS Foundation...ValmisMasennus | MultippeliskleroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisMasennus | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Aivohalvaus | Masennusoireet | Masennustila | Dystyyminen häiriöYhdysvallat