- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00564967
En sammenligning mellom internettterapi og gruppeterapi for sosial fobi – et forsøk med kognitiv atferdsterapi (IS1)
En sammenligning mellom internettbasert selvhjelpsterapi og gruppeterapi for sosial fobi – en klinisk ekvivalensprøve ved bruk av kognitiv atferdsterapi (CBT)
Sosial fobi er en av de mest utbredte angstlidelsene i den vestlige verden. Kognitiv atferdsterapi (KBT) er den psykologiske behandlingen som har størst empirisk støtte. Tilgjengeligheten til CBT er imidlertid svært begrenset i Sverige på grunn av mangel på terapeuter med riktig opplæring. Derfor er det viktig å vurdere alternative behandlingsformer som er mer tidseffektive. En av disse metodene er internettbasert selvhjelpsterapi, som har vist seg å være en effektiv behandling for sosial fobi.
Så vidt etterforskeren vet, har ingen studie ennå direkte sammenlignet live-CBT med internettterapi. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av live CBT vs CBT levert via Internett. Studien anses å være et ekvivalensforsøk. 128 pasienter vil bli tilfeldig fordelt til en av de to behandlingstilstandene. Det primære utfallsmålet er Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en primær diagnose sosial fobi
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruk siste 6 måneder
- Annen dominerende diagnose (ikke fobisk personlighetsforstyrrelse)
- En historie med bipolar lidelse eller psykose
- Major depresjon i henhold til DSM-IV og >20 på madrs-s
- Risiko for selvmord
- Start av medisinering eller endring av dose i løpet av de siste 2 månedene
- Annen parallell psykologisk behandling
- Tidligere CBT (siste 3 år) for sosial fobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
CBT via Internett
|
15 uker lærer pasienter om CBT primært gjennom en selvhjelpsbok publisert på Internett, minimal terapikontakt via e-post (10 minutter/uke),
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
15 uker, KBT gruppeterapi, 1 økt/uke (2,5 timer).
|
15 uker, 1 økt/uke, (2,5 timer.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
SIAS, SPS,QOLI,MADRS-S, BAI,ASI,CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial fobi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på CBT via Internett
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterRekrutteringSøvnløshet | TBI (traumatisk hjerneskade)Forente stater
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelUkjent
-
Government College University FaisalabadAllied Hospital FaisalabadRekrutteringGeneralisert angstlidelsePakistan
-
University of PennsylvaniaFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFullførtSøvnforstyrrelserForente stater, Puerto Rico
-
Central South UniversityHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet, primær
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationFullførtDepresjon | Depressive symptomer | Hjertesykdom | Koronararteriesykdom (CAD) | Kardiovaskulær sykdom (CVD)Forente stater
-
University of SheffieldSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Walton Centre NHS Foundation...FullførtDepresjon | Multippel skleroseStorbritannia
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtDepresjon | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Slag | Depressive symptomer | Major depressiv lidelse | Dysthymisk lidelseForente stater