- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00564967
Сравнение интернет-терапии и групповой терапии социофобии — испытание с использованием когнитивно-поведенческой терапии (IS1)
Сравнение между Интернет-терапией самопомощи и групповой терапией социальной фобии - испытание клинической эквивалентности с использованием когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Социофобия — одно из самых распространенных тревожных расстройств в западном мире. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это психологическое лечение, имеющее наибольшую эмпирическую поддержку. Однако доступность когнитивно-поведенческой терапии в Швеции очень ограничена из-за отсутствия терапевтов с надлежащей подготовкой. Поэтому важно оценить альтернативные формы лечения, которые более эффективны по времени. Одним из таких методов является интернет-терапия самопомощи, которая доказала свою эффективность в лечении социальной фобии.
Насколько известно исследователю, ни одно исследование еще не сравнило живую когнитивно-поведенческую терапию с интернет-терапией. Целью настоящего исследования является сравнение эффекта когнитивно-поведенческой терапии в реальном времени и когнитивно-поведенческой терапии, доставляемой через Интернет. Исследование считается испытанием эквивалентности. 128 пациентов будут случайным образом распределены по одному из двух условий лечения. Первичным показателем результата является шкала социальной тревожности Либовица (LSAS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь первичный диагноз социальной фобии
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев
- Другой доминирующий диагноз (не фобическое расстройство личности)
- Биполярное расстройство или психоз в анамнезе
- Большая депрессия по DSM-IV и >20 по madrs-s
- Риск самоубийства
- Начало приема лекарств или изменение дозы в течение последних 2 месяцев
- Другое параллельное психологическое лечение
- Предыдущая CBT (последние 3 года) для социальной фобии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
КПТ через Интернет
|
15 недель, пациенты узнают о когнитивно-поведенческой терапии в основном из книги по самопомощи, опубликованной в Интернете. Минимальный терапевтический контакт по электронной почте (10 минут в неделю),
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
15 недель, групповая терапия КПТ, 1 сеанс в неделю (2,5 часа).
|
15 недель, 1 занятие/неделю, (2,5 часа.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: nils lindefors, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КПТ через Интернет
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterРекрутингБессонница | ЧМТ (черепно-мозговая травма)Соединенные Штаты
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityЗавершенный