- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00564967
Ein Vergleich zwischen Internettherapie und Gruppentherapie bei sozialer Phobie – eine Studie mit kognitiver Verhaltenstherapie (IS1)
Ein Vergleich zwischen internetbasierter Selbsthilfetherapie und Gruppentherapie bei sozialer Phobie – eine klinische Äquivalenzstudie mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT)
Soziale Phobie ist eine der am weitesten verbreiteten Angststörungen in der westlichen Welt. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die psychologische Behandlung, die die größte empirische Unterstützung hat. Allerdings ist die Verfügbarkeit von CBT in Schweden aufgrund des Mangels an Therapeuten mit angemessener Ausbildung sehr begrenzt. Daher ist es wichtig, alternative Behandlungsformen zu evaluieren, die zeiteffizienter sind. Eine dieser Methoden ist die internetbasierte Selbsthilfetherapie, die sich als wirksame Behandlung der sozialen Phobie erwiesen hat.
Nach Kenntnis des Forschers hat noch keine Studie Live-CBT direkt mit einer Internettherapie verglichen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Live-CBT mit CBT über das Internet zu vergleichen. Die Studie gilt als Äquivalenzstudie. 128 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsbedingungen zugeordnet. Das primäre Ergebnismaß ist die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine primäre Diagnose von sozialer Phobie haben
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Andere dominierende Diagnose (nicht phobische Persönlichkeitsstörung)
- Eine Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Psychose
- Major Depression nach DSM-IV und >20 auf madrs-s
- Suizidgefahr
- Medikationsbeginn oder Dosisänderung in den letzten 2 Monaten
- Andere parallele psychologische Behandlung
- Frühere CBT (letzte 3 Jahre) für soziale Phobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
CBT über das Internet
|
15 Wochen, Patienten lernen CBT hauptsächlich durch ein im Internet veröffentlichtes Selbsthilfebuch kennen, Minimaler Therapiekontakt per E-Mail (10 Minuten/Woche),
|
|
EXPERIMENTAL: 2
15 Wochen, CBT-Gruppentherapie, 1 Sitzung/Woche (2,5 Stunden).
|
15 Wochen, 1 Sitzung/Woche, (2,5 Std.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sozial-Phobie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
Versailles HospitalAbgeschlossen
-
Istanbul University - CerrahpasaNoch keine RekrutierungSocial Media bei der Entwicklung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei schwangeren FrauenTruthahn
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutierungVerlangen | Sucht nach sozialen Medien | Internetsucht | Verlangen nach Social-Media-NutzungPortugal
-
University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Noch keine RekrutierungJunge Erwachsene | Nichtmedizinischer Konsum verschreibungspflichtiger Opioide in den letzten drei Monaten | Ohne Substanzgebrauchsstörungen | Social-Media-NutzerVereinigte Staaten
-
Government College University FaisalabadAktiv, nicht rekrutierendKognitive Verhaltenstherapie bei Social-Media-SuchtPakistan
Klinische Studien zur CBT über das Internet
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetAbgeschlossen
-
Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research CenterRekrutierungSchlaflosigkeit | TBI (traumatische Hirnverletzung)Vereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAbgeschlossen
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloNoch keine Rekrutierung
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenSchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetAbgeschlossenZwangsstörungSchweden
-
Karolinska InstitutetAktiv, nicht rekrutierendAsthma | AngstSchweden
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAbgeschlossenSchlaflosigkeit | Schwere Depression | Kleine DepressionenSchweden
-
Karolinska InstitutetAktiv, nicht rekrutierendStörendes VerhaltenSchweden