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Un confronto tra terapia Internet e terapia di gruppo per la fobia sociale: una prova che utilizza la terapia cognitivo comportamentale (IS1)

25 ottobre 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Un confronto tra terapia di auto-aiuto basata su Internet e terapia di gruppo per la fobia sociale: uno studio di equivalenza clinica che utilizza la terapia cognitivo comportamentale (CBT)

La fobia sociale è uno dei disturbi d'ansia più diffusi nel mondo occidentale. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento psicologico che ha il più grande supporto empirico. Tuttavia, la disponibilità alla CBT è molto limitata in Svezia a causa della mancanza di terapisti con una formazione adeguata. Pertanto è importante valutare forme alternative di trattamento che siano più efficienti in termini di tempo. Uno di questi metodi è la terapia di auto-aiuto basata su Internet, che ha dimostrato di essere un trattamento efficace per la fobia sociale.

Per quanto ne sa l'investigatore, nessuno studio ha ancora confrontato direttamente la CBT dal vivo con la terapia su Internet. Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto della CBT dal vivo rispetto alla CBT fornita via Internet. Lo studio è considerato uno studio di equivalenza. 128 pazienti saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di trattamento. L'outcome primario è la Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi primaria di fobia sociale

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Altra diagnosi dominante (non disturbo fobico di personalità)
  • Una storia di disturbo bipolare o psicosi
  • Depressione maggiore secondo DSM-IV e >20 su madrs-s
  • Rischio di suicidio
  • Inizio del trattamento o modifica della dose negli ultimi 2 mesi
  • Altro trattamento psicologico parallelo
  • Precedente CBT (ultimi 3 anni) per la fobia sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
CBT via Internet
Comportamentale: CBT via Internet
15 settimane, i pazienti vengono a conoscenza della CBT principalmente attraverso un libro di auto-aiuto pubblicato su Internet, contatto terapeutico minimo via e-mail (10 minuti/settimana),
SPERIMENTALE: 2
15 settimane, terapia di gruppo CBT, 1 sessione/settimana (2,5 ore).
Comportamentale: Terapia di gruppo CBT
15 settimane, 1 sessione/settimana, (2,5 ore.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: nils lindefors, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

29 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IS1
  • Dnr 2005/178-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

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