- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00564967
Een vergelijking tussen internettherapie en groepstherapie voor sociale fobie - een proef met cognitieve gedragstherapie (IS1)
Een vergelijking tussen op internet gebaseerde zelfhulptherapie en groepstherapie voor sociale fobie - een klinisch equivalentieonderzoek met behulp van cognitieve gedragstherapie (CBT)
Sociale fobie is een van de meest voorkomende angststoornissen in de westerse wereld. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de psychologische behandeling die de grootste empirische ondersteuning heeft. De beschikbaarheid van CGT is in Zweden echter zeer beperkt vanwege een gebrek aan therapeuten met de juiste opleiding. Daarom is het belangrijk om alternatieve vormen van behandeling te evalueren die tijdsefficiënter zijn. Een van deze methoden is op internet gebaseerde zelfhulptherapie, die een effectieve behandeling voor sociale fobie is gebleken.
Voor zover de onderzoeker weet, heeft geen enkele studie live-CBT rechtstreeks vergeleken met internettherapie. Het doel van de huidige studie is om het effect van live CBT te vergelijken met CGT geleverd via internet. Het onderzoek wordt beschouwd als een equivalentieonderzoek. 128 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingscondities. De primaire uitkomstmaat is de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een primaire diagnose van sociale fobie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik gedurende de laatste 6 maanden
- Andere dominante diagnose (geen fobische persoonlijkheidsstoornis)
- Een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
- Ernstige depressie volgens DSM-IV en >20 op madrs-s
- Risico op zelfmoord
- Start van medicatie of verandering van dosering gedurende de laatste 2 maanden
- Andere parallelle psychologische behandeling
- Eerdere CBT (laatste 3 jaar) voor sociale fobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
CGT via internet
|
15 weken, patiënten leren voornamelijk over CBT via een zelfhulpboek dat op internet wordt gepubliceerd, minimaal therapiecontact via e-mail (10 minuten/week),
|
EXPERIMENTEEL: 2
15 weken, CBT groepstherapie, 1 sessie/week (2,5 uur).
|
15 weken, 1 sessie/week, (2,5 uur.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Liebowitz Sociale Angst Schaal (LSAS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CGT via internet
-
Linkoeping UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Umeå University; Stockholm UniversityOnbekendAngst stoornissen | Sociale angststoornisZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidObsessief-compulsieve stoornisZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidDyspepsie | Buikpijn | Functionele gastro-intestinale stoornissenZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissenZweden
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelOnbekend
-
Linkoeping UniversityVoltooidBoulimia | Eet stoornissen
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaActief, niet wervendMigraine-stoornissen | Slapeloosheid | Hoofdpijn aandoeningenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmVoltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidDyspepsie | Prikkelbare Darm Syndroom | Functionele buikpijn | Functionele gastro-intestinale stoornissenZweden