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Una comparación entre la terapia de Internet y la terapia grupal para la fobia social: un ensayo que utiliza la terapia cognitiva conductual (IS1)

25 de octubre de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet

Una comparación entre la terapia de autoayuda basada en Internet y la terapia de grupo para la fobia social: un ensayo de equivalencia clínica utilizando la terapia conductual cognitiva (TCC)

La fobia social es uno de los trastornos de ansiedad más prevalentes en el mundo occidental. La terapia cognitivo conductual (TCC) es el tratamiento psicológico que cuenta con mayor respaldo empírico. Sin embargo, la disponibilidad de TCC es muy limitada en Suecia debido a la falta de terapeutas con la formación adecuada. Por lo tanto, es importante evaluar formas alternativas de tratamiento que sean más eficientes en el tiempo. Uno de estos métodos es la terapia de autoayuda basada en Internet, que ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la fobia social.

Según el conocimiento del investigador, ningún estudio ha comparado directamente la TCC en vivo con la terapia por Internet. El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de la TCC en vivo frente a la TCC entregada a través de Internet. El estudio se considera un ensayo de equivalencia. 128 pacientes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento. La medida de resultado primaria es la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un diagnóstico primario de fobia social.

Criterio de exclusión:

  • Abuso de sustancias en los últimos 6 meses
  • Otro diagnóstico dominante (no trastorno de personalidad fóbica)
  • Antecedentes de trastorno bipolar o psicosis.
  • Depresión mayor según DSM-IV y >20 en madrs-s
  • Riesgo de suicidio
  • Inicio de medicación o cambio de dosis en los últimos 2 meses
  • Otro tratamiento psicológico paralelo
  • TCC previa (últimos 3 años) por fobia social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
TCC a través de Internet
Conductual: TCC a través de Internet
15 semanas, los pacientes aprenden sobre la TCC principalmente a través de un libro de autoayuda publicado en Internet, contacto mínimo con la terapia por correo electrónico (10 minutos/semana),
EXPERIMENTAL: 2
15 semanas, terapia grupal TCC, 1 sesión/semana (2,5 horas).
Conductual: Terapia grupal TCC
15 semanas, 1 sesión/semana, (2,5 horas.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: nils lindefors, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IS1
  • Dnr 2005/178-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fobia social

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