- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00564967
Una comparación entre la terapia de Internet y la terapia grupal para la fobia social: un ensayo que utiliza la terapia cognitiva conductual (IS1)
Una comparación entre la terapia de autoayuda basada en Internet y la terapia de grupo para la fobia social: un ensayo de equivalencia clínica utilizando la terapia conductual cognitiva (TCC)
La fobia social es uno de los trastornos de ansiedad más prevalentes en el mundo occidental. La terapia cognitivo conductual (TCC) es el tratamiento psicológico que cuenta con mayor respaldo empírico. Sin embargo, la disponibilidad de TCC es muy limitada en Suecia debido a la falta de terapeutas con la formación adecuada. Por lo tanto, es importante evaluar formas alternativas de tratamiento que sean más eficientes en el tiempo. Uno de estos métodos es la terapia de autoayuda basada en Internet, que ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la fobia social.
Según el conocimiento del investigador, ningún estudio ha comparado directamente la TCC en vivo con la terapia por Internet. El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de la TCC en vivo frente a la TCC entregada a través de Internet. El estudio se considera un ensayo de equivalencia. 128 pacientes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento. La medida de resultado primaria es la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico primario de fobia social.
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- Otro diagnóstico dominante (no trastorno de personalidad fóbica)
- Antecedentes de trastorno bipolar o psicosis.
- Depresión mayor según DSM-IV y >20 en madrs-s
- Riesgo de suicidio
- Inicio de medicación o cambio de dosis en los últimos 2 meses
- Otro tratamiento psicológico paralelo
- TCC previa (últimos 3 años) por fobia social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
TCC a través de Internet
|
15 semanas, los pacientes aprenden sobre la TCC principalmente a través de un libro de autoayuda publicado en Internet, contacto mínimo con la terapia por correo electrónico (10 minutos/semana),
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|
EXPERIMENTAL: 2
15 semanas, terapia grupal TCC, 1 sesión/semana (2,5 horas).
|
15 semanas, 1 sesión/semana, (2,5 horas.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IS1
- Dnr 2005/178-31
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