- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00564967
Porównanie terapii internetowej i terapii grupowej w przypadku fobii społecznej – próba z wykorzystaniem terapii poznawczo-behawioralnej (IS1)
Porównanie między samopomocową terapią internetową a terapią grupową fobii społecznej – badanie równoważności klinicznej z wykorzystaniem terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
Fobia społeczna jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń lękowych w świecie zachodnim. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to leczenie psychologiczne, które ma największe wsparcie empiryczne. Jednak dostępność CBT jest w Szwecji bardzo ograniczona ze względu na brak odpowiednio przeszkolonych terapeutów. Dlatego ważne jest, aby ocenić alternatywne formy leczenia, które są bardziej efektywne czasowo. Jedną z takich metod jest samopomocowa terapia internetowa, która okazała się skuteczną metodą leczenia fobii społecznej.
Zgodnie z wiedzą badacza żadne badanie nie porównywało bezpośrednio CBT na żywo z terapią internetową. Celem niniejszego badania jest porównanie efektu CBT na żywo z CBT dostarczaną przez Internet. Badanie jest uważane za próbę równoważności. 128 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków leczenia. Podstawową miarą wyniku jest Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć pierwotną diagnozę fobii społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Inna dominująca diagnoza (niefobiczne zaburzenie osobowości)
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
- Duża depresja według DSM-IV i >20 na madrs-s
- Ryzyko samobójstwa
- Rozpoczęcie leczenia lub zmiana dawki w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Inne równoległe leczenie psychologiczne
- Poprzednia CBT (ostatnie 3 lata) na fobię społeczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
CBT przez Internet
|
15 tygodni, pacjenci dowiadują się o CBT przede wszystkim z poradnika opublikowanego w Internecie, Minimalny kontakt terapeutyczny przez e-mail (10 minut/tydzień),
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
15 tygodni, terapia grupowa CBT, 1 sesja/tydzień (2,5 godziny).
|
15 tygodni, 1 sesja/tydzień, (2,5 godz.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
SIAS, SPS, QOLI, MADRS-S, BAI, ASI, CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT przez Internet
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Linkoeping UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący
-
Linkoeping UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Umeå University; Stockholm UniversityNieznanyZaburzenia lękowe | Fobia społecznaSzwecja