- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00564967
En jämförelse mellan internetterapi och gruppterapi för social fobi – ett försök med kognitiv beteendeterapi (IS1)
En jämförelse mellan internetbaserad självhjälpsterapi och gruppterapi för social fobi – en klinisk likvärdighetsprövning med hjälp av kognitiv beteendeterapi (KBT)
Social fobi är en av de vanligaste ångestsjukdomarna i västvärlden. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den psykologiska behandling som har störst empiriskt stöd. Tillgången till KBT är dock mycket begränsad i Sverige på grund av brist på terapeuter med rätt utbildning. Därför är det viktigt att utvärdera alternativa behandlingsformer som är mer tidseffektiva. En av dessa metoder är internetbaserad självhjälpsterapi, som har visat sig vara en effektiv behandling av social fobi.
Såvitt utredaren vet har ingen studie ännu direkt jämfört live-KBT med internetterapi. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av levande KBT vs KBT levererad via Internet. Studien anses vara en likvärdighetsprövning. 128 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två behandlingstillstånden. Det primära utfallsmåttet är Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha en primär diagnos av social fobi
Exklusions kriterier:
- Missbruk under de senaste 6 månaderna
- Annan dominerande diagnos (inte fobisk personlighetsstörning)
- En historia av bipolär sjukdom eller psykos
- Major depression enligt DSM-IV och >20 på madrs-s
- Risk för självmord
- Start av medicinering eller förändring av dos under de senaste 2 månaderna
- Annan parallell psykologisk behandling
- Tidigare KBT (senaste 3 åren) för social fobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
KBT via Internet
|
15 veckor, patienter lär sig om KBT främst genom en självhjälpsbok publicerad på Internet, minimal terapikontakt via e-post (10 minuter/vecka),
|
|
EXPERIMENTELL: 2
15 veckor, KBT-gruppterapi, 1 pass/vecka (2,5 timmar).
|
15 veckor, 1 pass/vecka, (2,5 timmar.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
SIAS, SPS,QOLI,MADRS-S, BAI,ASI,CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: nils lindefors, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andersson E, Ruck C, Lavebratt C, Hedman E, Schalling M, Lindefors N, Eriksson E, Carlbring P, Andersson G, Furmark T. Genetic polymorphisms in monoamine systems and outcome of cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. PLoS One. 2013 Nov 15;8(11):e79015. doi: 10.1371/journal.pone.0079015. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016 Oct 18;11(10 ):e0165249.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Andersson G, Andersson E, Schalling M, Lindefors N, Ruck C. Clinical and genetic outcome determinants of Internet- and group-based cognitive behavior therapy for social anxiety disorder. Acta Psychiatr Scand. 2012 Aug;126(2):126-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01834.x. Epub 2012 Feb 9.
- Hedman E, Andersson G, Ljotsson B, Andersson E, Ruck C, Mortberg E, Lindefors N. Internet-based cognitive behavior therapy vs. cognitive behavioral group therapy for social anxiety disorder: a randomized controlled non-inferiority trial. PLoS One. 2011 Mar 25;6(3):e18001. doi: 10.1371/journal.pone.0018001.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IS1
- Dnr 2005/178-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .