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Uma comparação entre terapia de Internet e terapia de grupo para fobia social - um estudo usando terapia cognitivo-comportamental (IS1)

25 de outubro de 2010 atualizado por: Karolinska Institutet

Uma comparação entre terapia de auto-ajuda baseada na Internet e terapia de grupo para fobia social - um ensaio de equivalência clínica usando terapia cognitivo-comportamental (TCC)

A fobia social é um dos transtornos de ansiedade mais prevalentes no mundo ocidental. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento psicológico que possui maior suporte empírico. No entanto, a disponibilidade para TCC é muito limitada na Suécia devido à falta de terapeutas com treinamento adequado. Portanto, é importante avaliar formas alternativas de tratamento que sejam mais eficientes em termos de tempo. Um desses métodos é a terapia de auto-ajuda baseada na Internet, que provou ser um tratamento eficaz para a fobia social.

Até onde o investigador sabe, nenhum estudo comparou diretamente a TCC ao vivo com a terapia pela Internet. O objetivo do presente estudo é comparar o efeito da CBT ao vivo versus a CBT transmitida pela Internet. O estudo é considerado um ensaio de equivalência. 128 pacientes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de tratamento. A medida de resultado primário é a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 141 86
        • Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter um diagnóstico primário de fobia social

Critério de exclusão:

  • Abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Outro diagnóstico dominante (transtorno de personalidade não fóbico)
  • Uma história de transtorno bipolar ou psicose
  • Depressão maior de acordo com DSM-IV e >20 em madrs-s
  • Risco de suicídio
  • Início da medicação ou mudança de dose nos últimos 2 meses
  • Outro tratamento psicológico paralelo
  • TCC anterior (últimos 3 anos) para fobia social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
TCC pela Internet
Comportamental: TCC pela Internet
15 semanas, os pacientes aprendem sobre TCC principalmente por meio de um livro de autoajuda publicado na Internet, contato terapêutico mínimo por e-mail (10 minutos/semana),
EXPERIMENTAL: 2
15 semanas, terapia de grupo TCC, 1 sessão/semana (2,5 horas).
Comportamental: Terapia de grupo TCC
15 semanas, 1 sessão/semana, (2,5 horas.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escala Liebowitz de Ansiedade Social (LSAS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
SIAS, SPS,QOLI,MADRS-S, BAI,ASI,CGI, WQ, GAF, TIC-P, SSP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: nils lindefors, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IS1
  • Dnr 2005/178-31

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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