組織化された教育は、糖尿病発症リスクが高いと特定された人々の身体活動を促進できますか (PREPARE)
2008年11月25日 更新者：University Hospitals, Leicester
耐糖能障害のある人々の身体活動レベルと耐糖能に対する構造化された教育プログラムの効果を調査するためのランダム化比較試験
この研究は、構造化された教育プログラムが耐糖能障害 (IGT) を持つ個人の身体活動レベルと耐糖能に及ぼす影響を判断することを目的とした 3 群のランダム化比較試験です。
この教育プログラムは、IGT、運動自己効力感、および自己調整スキルの認識と知識を対象とすることにより、身体活動を促進するように設計されています。
この研究では、自己調整スキルと身体活動を促進する教育プログラムの有効性が、歩数計とパーソナライズされた歩数/日の目標を含めることによって強化されるかどうかも調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2時間血糖≧7.8mmol/lかつ＜11.1mmol/l
- 空腹時血糖値 < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2 (または南アジア民族出身者の場合は 23 kg/m2)
- 18歳以上
除外基準:
- 耐糖能を著しく阻害することが知られている薬の服用
- 定期的に活発な身体活動に参加する
- 中程度の強度の身体活動に参加できない
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
万歩計を使った体系的な教育プログラム
|
|
アクティブコンパレータ：2
|
構造化された教育プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2時間ブドウ糖
時間枠：2時間
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歩数、空腹時血糖、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、TNFα、IL-6、CRP、収縮期および拡張期血圧、体重、胴囲、BMI、身体活動、心理的決定要因
時間枠：歩数計カウント、7 日間。それ以外は2時間
|
歩数計カウント、7 日間。それ以外は2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Melanie Davies, MD、University of Leicester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月25日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。