- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00566319
Kan struktureret uddannelse fremme fysisk aktivitet hos dem, der er identificeret med en øget risiko for at udvikle diabetes (PREPARE)
25. november 2008 opdateret af: University Hospitals, Leicester
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af et struktureret uddannelsesprogram på fysiske aktivitetsniveauer og glukosetolerance hos mennesker med nedsat glukosetolerance
Dette studie er et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at bestemme effekten af et struktureret uddannelsesprogram på fysisk aktivitetsniveau og glukosetolerance hos personer med nedsat glukosetolerance (IGT).
Uddannelsesprogrammet er designet til at fremme fysisk aktivitet ved at målrette mod opfattelser og viden om IGT, udøve selveffektivitet og selvregulerende færdigheder.
Undersøgelsen vil også undersøge, om effektiviteten af uddannelsesprogrammet til at fremme selvregulerende færdigheder og fysisk aktivitet forbedres ved at inkludere en skridttæller og personlige trin/dag-mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2-timers blodsukker ≥ 7,8 mmol/l og < 11,1 mmol/l
- Fastende plasmaglukose < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2 (eller 23 kg/m2 for personer med sydasiatisk etnisk oprindelse)
- 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- At tage medicin, der vides at forstyrre glukosetolerancen betydeligt
- Deltagelse i regelmæssig kraftig fysisk aktivitet
- Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Struktureret pædagogisk program med skridttællerbrug
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Struktureret pædagogisk program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2-timers glukose
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skridttællertæller, fastende glukose, total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, TNFα, IL-6, CRP, systolisk og diastolisk blodtryk, kropsmasse, taljeomkreds, BMI, fysisk aktivitet, psykologiske determinanter
Tidsramme: Skridttæller tæller, 7 dage; alt andet, 2 timer
|
Skridttæller tæller, 7 dage; alt andet, 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2007
Først opslået (Skøn)
3. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien
Kliniske forsøg med FORBERED med skridttæller
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University of OregonAfsluttet