Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elősegítheti-e a strukturált oktatás a fizikai aktivitást azoknál, akiknél fokozott a cukorbetegség kialakulásának kockázata (PREPARE)

2008. november 25. frissítette: University Hospitals, Leicester

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet egy strukturált oktatási programnak a fizikai aktivitás szintjére és a glükóztoleranciára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára csökkent glükóztoleranciában szenvedőknél

Ez a tanulmány egy háromkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy strukturált oktatási program hatásának meghatározása a fizikai aktivitás szintjére és a glükóztoleranciára csökkent glükóztoleranciában (IGT) szenvedő egyéneknél. Az oktatási program célja, hogy elősegítse a fizikai aktivitást azáltal, hogy megcélozza az IGT észlelését és ismereteit, a gyakorlatok önhatékonyságát és az önszabályozó készségeket. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az oktatási program hatékonyságát az önszabályozó készségek és a fizikai aktivitás előmozdítása terén növeli-e a lépésszámláló és a személyre szabott lépés/nap célok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 órás vércukorszint ≥ 7,8 mmol/l és < 11,1 mmol/l
  • Éhgyomri plazma glükóz < 7 mmol/l
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (vagy 23 kg/m2 dél-ázsiai származásúaknak)
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják a glükóz toleranciát
  • Rendszeres, erőteljes fizikai tevékenységben való részvétel
  • Nem tud részt venni közepes intenzitású fizikai tevékenységben
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Viselkedési: ELŐKÉSZÜLÉS lépésszámlálóval
Strukturált oktatási program lépésszámláló használatával
Aktív összehasonlító: 2
Viselkedési: KÉSZÍT
Strukturált oktatási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
2 órás glükóz
Időkeret: 2 óra
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lépésszámláló, éhgyomri glükóz, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, TNFα, IL-6, CRP, szisztolés és diasztolés vérnyomás, testtömeg, derékbőség, BMI, fizikai aktivitás, pszichológiai meghatározók
Időkeret: Lépésszámláló számlál, 7 nap ; minden más, 2 óra
Lépésszámláló számlál, 7 nap ; minden más, 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals, Leicester

Együttműködők

Diabetes UK

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie Davies, MD, University of Leicester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06/Q2502/29
  • BDA:RD05/0003159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetikus állapot

Klinikai vizsgálatok a ELŐKÉSZÜLÉS lépésszámlálóval

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel