Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může strukturované vzdělávání podporovat fyzickou aktivitu u osob se zvýšeným rizikem rozvoje diabetu (PREPARE)

25. listopadu 2008 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu strukturovaného vzdělávacího programu na úroveň fyzické aktivity a glukózovou toleranci u lidí s narušenou glukózovou tolerancí

Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zjistit vliv strukturovaného vzdělávacího programu na úroveň fyzické aktivity a glukózovou toleranci u jedinců s poruchou glukózové tolerance (IGT). Vzdělávací program je navržen tak, aby podporoval pohybovou aktivitu zaměřením na vnímání a znalosti IGT, cvičební self-efficacy a autoregulační dovednosti. Studie bude také zkoumat, zda je účinnost vzdělávacího programu při podpoře seberegulačních dovedností a fyzické aktivity zvýšena zahrnutím krokoměru a personalizovaných cílů kroků/den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2h glykémie ≥ 7,8 mmol/l a < 11,1 mmol/l
  • Plazmatická glukóza nalačno < 7 mmol/l
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (nebo 23 kg/m2 pro osoby etnického původu z jižní Asie)
  • Ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, o kterých je známo, že významně narušují toleranci glukózy
  • Účast na pravidelné intenzivní fyzické aktivitě
  • Není schopen se zúčastnit středně intenzivní fyzické aktivity
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Behaviorální: PŘIPRAVTE se pomocí krokoměru
Strukturovaný vzdělávací program s využitím krokoměru
Aktivní komparátor: 2
Behaviorální: PŘIPRAVIT
Strukturovaný vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2 hodiny glukózy
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krokoměr, glykémie nalačno, celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, TNFα, IL-6, CRP, systolický a diastolický krevní tlak, tělesná hmotnost, obvod pasu, BMI, fyzická aktivita, psychologické determinanty
Časové okno: Krokoměr počítá, 7 dní ; všechno ostatní, 2 hodiny
Krokoměr počítá, 7 dní ; všechno ostatní, 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals, Leicester

Spolupracovníci

Diabetes UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie Davies, MD, University of Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/Q2502/29
  • BDA:RD05/0003159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na PŘIPRAVTE se pomocí krokoměru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit