Kan strukturerad utbildning främja fysisk aktivitet hos personer som identifieras med en ökad risk att utveckla diabetes (PREPARE)
25 november 2008 uppdaterad av: University Hospitals, Leicester
En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av ett strukturerat utbildningsprogram på fysiska aktivitetsnivåer och glukostolerans hos personer med nedsatt glukostolerans
Denna studie är en trearmad randomiserad kontrollerad studie som syftar till att fastställa effekten av ett strukturerat utbildningsprogram på fysisk aktivitetsnivå och glukostolerans hos individer med nedsatt glukostolerans (IGT).
Utbildningsprogrammet är utformat för att främja fysisk aktivitet genom att rikta in sig på uppfattningar och kunskaper om IGT, utöva själveffektivitet och självreglerande färdigheter.
Studien kommer också att undersöka om effektiviteten av utbildningsprogrammet för att främja självreglerande färdigheter och fysisk aktivitet förbättras genom inkluderingen av en stegräknare och personliga steg/dagmål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 timmars blodsocker ≥ 7,8 mmol/l och < 11,1 mmol/l
- Fastande plasmaglukos < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2 (eller 23 kg/m2 för personer med sydasiatiskt etniskt ursprung)
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Att ta medicin som är känd för att signifikant störa glukostoleransen
- Att delta i regelbunden kraftig fysisk aktivitet
- Kan inte delta i fysisk aktivitet med måttlig intensitet
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
Strukturerat utbildningsprogram med stegräknaranvändning
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Strukturerat utbildningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2 timmars glukos
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stegräknare, fasteglukos, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, TNFα, IL-6, CRP, systoliskt och diastoliskt blodtryck, kroppsmassa, midjemått, BMI, fysisk aktivitet, psykologiska bestämningsfaktorer
Tidsram: Stegräknartal, 7 dagar ; allt annat, 2 timmar
|
Stegräknartal, 7 dagar ; allt annat, 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2007
Första postat (Uppskatta)
3 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2008
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .