结构化教育能否促进那些被认为患糖尿病风险增加的人的身体活动 (PREPARE)
2008年11月25日 更新者：University Hospitals, Leicester
一项随机对照试验，旨在研究结构化教育计划对葡萄糖耐量受损人群的身体活动水平和葡萄糖耐量的影响
本研究是一项三组随机对照试验，旨在确定结构化教育计划对葡萄糖耐量受损 (IGT) 患者的身体活动水平和葡萄糖耐量的影响。
该教育计划旨在通过针对 IGT 的认知和知识、锻炼自我效能和自我调节技能来促进身体活动。
该研究还将调查是否通过包含计步器和个性化步数/日目标来提高教育计划在促进自我调节技能和身体活动方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 小时血糖 ≥ 7.8 mmol/l 且 < 11.1 mmol/l
- 空腹血糖 < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2（或南亚裔为 23 kg/m2）
- 18岁或以上
排除标准：
- 服用已知会显着影响葡萄糖耐量的药物
- 参加有规律的剧烈运动
- 无法参加中等强度的体育活动
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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使用计步器的结构化教育计划
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有源比较器：2个
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结构化教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2小时葡萄糖
大体时间：2小时
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计步器计数、空腹血糖、总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、TNFα、IL-6、CRP、收缩压和舒张压、体重、腰围、BMI、身体活动、心理决定因素
大体时间：计步器计数，7天；其他一切，2小时
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计步器计数，7天；其他一切，2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Melanie Davies, MD、University of Leicester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月25日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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