Может ли структурированное обучение способствовать физической активности у лиц с повышенным риском развития диабета (PREPARE)
25 ноября 2008 г. обновлено: University Hospitals, Leicester
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния структурированной образовательной программы на уровни физической активности и толерантность к глюкозе у людей с нарушенной толерантностью к глюкозе
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, целью которого является определение влияния структурированной образовательной программы на уровни физической активности и толерантность к глюкозе у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).
Образовательная программа предназначена для поощрения физической активности путем ориентации на восприятие и знание IGT, упражнения на самоэффективность и навыки саморегуляции.
В исследовании также будет изучено, повышается ли эффективность образовательной программы в развитии навыков саморегуляции и физической активности за счет включения шагомера и персонализированных целей по шагам/дням.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2-часовой уровень глюкозы в крови ≥ 7,8 ммоль/л и < 11,1 ммоль/л
- Глюкоза плазмы натощак < 7 ммоль/л
- ИМТ ≥ 25 кг/м2 (или 23 кг/м2 для выходцев из Южной Азии)
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Прием лекарств, которые, как известно, значительно влияют на толерантность к глюкозе
- Участие в регулярных энергичных физических нагрузках
- Не может участвовать в физической активности умеренной интенсивности
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Структурированная образовательная программа с использованием шагомера
|
|
Активный компаратор: 2
|
Структурированная образовательная программа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза за 2 часа
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели шагомера, уровень глюкозы натощак, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, ФНОα, ИЛ-6, СРБ, систолическое и диастолическое артериальное давление, масса тела, окружность талии, ИМТ, физическая активность, психологические детерминанты
Временное ограничение: Шагомер считает, 7 дней; все остальное, 2 часа
|
Шагомер считает, 7 дней; все остальное, 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .