- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00566319
Voiko strukturoitu koulutus edistää fyysistä aktiivisuutta niillä, joilla on lisääntynyt riski sairastua diabetekseen (PREPARE)
tiistai 25. marraskuuta 2008 päivittänyt: University Hospitals, Leicester
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan strukturoidun koulutusohjelman vaikutusta fyysisen aktiivisuuden tasoon ja glukoosinsietokykyyn ihmisillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky
Tämä tutkimus on kolmihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää strukturoidun koulutusohjelman vaikutus fyysiseen aktiivisuustasoon ja glukoosinsietokykyyn henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky (IGT).
Koulutusohjelma on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta kohdentamalla käsityksiä ja tietoa IGT:stä, harjoituksen itsetehokkuudesta ja itsesäätelytaidoista.
Tutkimuksessa selvitetään myös, lisääkö koulutusohjelman tehokkuutta itsesäätelytaitojen ja fyysisen aktiivisuuden edistämisessä askelmittarin ja henkilökohtaisten askel/päivätavoitteiden sisällyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 tunnin verensokeri ≥ 7,8 mmol/l ja < 11,1 mmol/l
- Plasman paastoglukoosi < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2 (tai 23 kg/m2 eteläaasialaista etnistä alkuperää oleville)
- 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään häiritsevän merkittävästi glukoosinsietokykyä
- Osallistumalla säännölliseen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
- Ei pysty osallistumaan kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Strukturoitu koulutusohjelma askelmittarilla
|
|
Active Comparator: 2
|
Strukturoitu koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2 tunnin glukoosi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Askelmittarit, paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, TNFα, IL-6, CRP, systolinen ja diastolinen verenpaine, kehon massa, vyötärön ympärysmitta, BMI, fyysinen aktiivisuus, psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Askelmittarin lukemat, 7 päivää ; kaikki muu, 2 tuntia
|
Askelmittarin lukemat, 7 päivää ; kaikki muu, 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .