¿Puede la educación estructurada promover la actividad física en aquellos identificados con un mayor riesgo de desarrollar diabetes? (PREPARE)
25 de noviembre de 2008 actualizado por: University Hospitals, Leicester
Un ensayo controlado aleatorio para investigar el efecto de un programa educativo estructurado sobre los niveles de actividad física y la tolerancia a la glucosa en personas con tolerancia a la glucosa alterada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos que tiene como objetivo determinar el efecto de un programa educativo estructurado sobre los niveles de actividad física y la tolerancia a la glucosa en personas con intolerancia a la glucosa (IGT).
El programa educativo está diseñado para promover la actividad física centrándose en las percepciones y el conocimiento de IGT, la autoeficacia en el ejercicio y las habilidades de autorregulación.
El estudio también investigará si la efectividad del programa educativo en la promoción de habilidades de autorregulación y actividad física se ve reforzada por la inclusión de un podómetro y metas personalizadas de pasos/día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glucosa en sangre a las 2 h ≥ 7,8 mmol/l y < 11,1 mmol/l
- Glucosa plasmática en ayunas < 7 mmol/l
- IMC ≥ 25 kg/m2 (o 23 kg/m2 para personas de origen étnico del sur de Asia)
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que se sabe que interfieren significativamente con la tolerancia a la glucosa
- Participar en actividad física vigorosa regular
- Incapaz de participar en actividad física de intensidad moderada.
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Programa educativo estructurado con uso de podómetro
|
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Comparador activo: 2
|
Programa educativo estructurado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuentos del podómetro, glucosa en ayunas, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, TNFα, IL-6, CRP, presión arterial sistólica y diastólica, masa corporal, circunferencia de la cintura, IMC, actividad física, determinantes psicológicos
Periodo de tiempo: Cuenta podómetro, 7 días; todo lo demás, 2 horas
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Cuenta podómetro, 7 días; todo lo demás, 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .