Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan gestructureerd onderwijs lichamelijke activiteit bevorderen bij personen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes (PREPARE)

25 november 2008 bijgewerkt door: University Hospitals, Leicester

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van een gestructureerd educatief programma op het niveau van lichamelijke activiteit en glucosetolerantie bij mensen met een verminderde glucosetolerantie

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen die tot doel heeft het effect te bepalen van een gestructureerd educatief programma op het niveau van fysieke activiteit en glucosetolerantie bij personen met verminderde glucosetolerantie (IGT). Het educatieve programma is ontworpen om fysieke activiteit te bevorderen door percepties en kennis van IGT te richten, zelfeffectiviteit en zelfregulerende vaardigheden uit te oefenen. De studie zal ook onderzoeken of de effectiviteit van het educatieve programma bij het bevorderen van zelfregulerende vaardigheden en lichaamsbeweging wordt verbeterd door de opname van een stappenteller en gepersonaliseerde stap-/dagdoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-uurs bloedglucose ≥ 7,8 mmol/l en < 11,1 mmol/l
  • Nuchtere plasmaglucose < 7 mmol/l
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (of 23 kg/m2 voor mensen van Zuid-Aziatische etnische afkomst)
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie aanzienlijk verstoren
  • Deelnemen aan regelmatige krachtige lichamelijke activiteit
  • Niet in staat om deel te nemen aan lichamelijke activiteit met matige intensiteit
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Gedragsmatig: BEREIDEN met stappenteller
Gestructureerd educatief programma met stappentellergebruik
Actieve vergelijker: 2
Gedragsmatig: VOORBEREIDEN
Gestructureerd educatief programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose van 2 uur
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stappentellertellingen, Nuchtere glucose, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, TNFα, IL-6, CRP, systolische en diastolische bloeddruk, lichaamsgewicht, middelomtrek, BMI, fysieke activiteit, psychologische determinanten
Tijdsspanne: Stappentellertellingen, 7 dagen; al het andere, 2 uur
Stappentellertellingen, 7 dagen; al het andere, 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Medewerkers

Diabetes UK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie Davies, MD, University of Leicester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06/Q2502/29
  • BDA:RD05/0003159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren