L'éducation structurée peut-elle promouvoir l'activité physique chez les personnes identifiées comme présentant un risque accru de développer un diabète (PREPARE)
25 novembre 2008 mis à jour par: University Hospitals, Leicester
Un essai contrôlé randomisé pour étudier l'effet d'un programme éducatif structuré sur les niveaux d'activité physique et la tolérance au glucose chez les personnes présentant une tolérance au glucose altérée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras qui vise à déterminer l'effet d'un programme éducatif structuré sur les niveaux d'activité physique et la tolérance au glucose chez les personnes présentant une tolérance au glucose altérée (IGT).
Le programme éducatif est conçu pour promouvoir l'activité physique en ciblant les perceptions et les connaissances de l'IGT, l'auto-efficacité de l'exercice et les compétences d'autorégulation.
L'étude examinera également si l'efficacité du programme éducatif à promouvoir les compétences d'autorégulation et l'activité physique est améliorée par l'inclusion d'un podomètre et d'objectifs personnalisés de pas/jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie sur 2 h ≥ 7,8 mmol/l et < 11,1 mmol/l
- Glycémie à jeun < 7 mmol/l
- IMC ≥ 25 kg/m2 (ou 23 kg/m2 pour les personnes d'origine ethnique sud-asiatique)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments connus pour interférer de manière significative avec la tolérance au glucose
- Pratiquer une activité physique vigoureuse régulière
- Incapable de participer à une activité physique d'intensité modérée
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
Programme éducatif structuré avec utilisation d'un podomètre
|
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Comparateur actif: 2
|
Programme éducatif structuré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie sur 2 heures
Délai: 2 heures
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numération du podomètre, Glycémie à jeun, cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, TNFα, IL-6, CRP, tension artérielle systolique et diastolique, masse corporelle, tour de taille, IMC, activité physique, déterminants psychologiques
Délai: Comptage du podomètre, 7 jours ; tout le reste, 2 heures
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Comptage du podomètre, 7 jours ; tout le reste, 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2007
Première publication (Estimation)
3 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
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