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Kann strukturierte Bildung körperliche Aktivität bei Personen fördern, bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Diabetes besteht? (PREPARE)

25. November 2008 aktualisiert von: University Hospitals, Leicester

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung eines strukturierten Bildungsprogramms auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Glukosetoleranz bei Menschen mit eingeschränkter Glukosetoleranz

Diese Studie ist eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung eines strukturierten Schulungsprogramms auf das körperliche Aktivitätsniveau und die Glukosetoleranz bei Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) zu bestimmen. Das Bildungsprogramm soll die körperliche Aktivität fördern, indem es auf die Wahrnehmung und das Wissen über IGT, die Ausübung von Selbstwirksamkeit und Selbstregulationsfähigkeiten abzielt. Die Studie wird auch untersuchen, ob die Wirksamkeit des Bildungsprogramms zur Förderung von Selbstregulationsfähigkeiten und körperlicher Aktivität durch die Einbeziehung eines Schrittzählers und personalisierter Schritt-/Tagesziele verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-h-Blutzucker ≥ 7,8 mmol/l und < 11,1 mmol/l
  • Nüchtern-Plasmaglukose < 7 mmol/l
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (oder 23 kg/m2 für Personen südasiatischer Herkunft)
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz erheblich beeinträchtigen
  • Teilnahme an regelmäßiger kräftiger körperlicher Aktivität
  • Unfähig, an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität teilzunehmen
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verhalten: VORBEREITEN mit Schrittzähler
Strukturiertes Bildungsprogramm mit Schrittzählereinsatz
Aktiver Komparator: 2
Verhalten: VORBEREITEN
Strukturiertes Bildungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2-Stunden-Glukose
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schrittzählerzählungen, Nüchternglukose, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, TNFα, IL-6, CRP, systolischer und diastolischer Blutdruck, Körpermasse, Taillenumfang, BMI, körperliche Aktivität, psychologische Determinanten
Zeitfenster: Schrittzähler zählt, 7 Tage ; alles andere 2 Std
Schrittzähler zählt, 7 Tage ; alles andere 2 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Mitarbeiter

Diabetes UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie Davies, MD, University of Leicester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/Q2502/29
  • BDA:RD05/0003159

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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