A educação estruturada pode promover atividade física naqueles identificados com um risco aumentado de desenvolver diabetes (PREPARE)
25 de novembro de 2008 atualizado por: University Hospitals, Leicester
Um ensaio controlado randomizado para investigar o efeito de um programa educacional estruturado nos níveis de atividade física e tolerância à glicose em pessoas com tolerância à glicose prejudicada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços que visa determinar o efeito de um programa educacional estruturado sobre os níveis de atividade física e tolerância à glicose em indivíduos com tolerância diminuída à glicose (IGT).
O programa educacional é projetado para promover a atividade física, visando as percepções e o conhecimento do IGT, a autoeficácia do exercício e as habilidades de autorregulação.
O estudo também investigará se a eficácia do programa educacional na promoção de habilidades de autorregulação e atividade física é aprimorada pela inclusão de um pedômetro e metas personalizadas de passos/dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia de 2 horas ≥ 7,8 mmol/l e < 11,1 mmol/l
- Glicemia plasmática em jejum < 7 mmol/l
- IMC ≥ 25 kg/m2 (ou 23 kg/m2 para aqueles de origem étnica do sul da Ásia)
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos conhecidos por interferir significativamente na tolerância à glicose
- Participar de atividade física vigorosa regular
- Incapaz de participar de atividade física de intensidade moderada
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Programa educacional estruturado com uso de pedômetro
|
|
Comparador Ativo: 2
|
Programa educacional estruturado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose de 2 horas
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Contagens de pedômetro, glicose em jejum, colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, TNFα, IL-6, PCR, pressão arterial sistólica e diastólica, massa corporal, circunferência da cintura, IMC, atividade física, determinantes psicológicos
Prazo: Contagem do pedômetro, 7 dias; tudo o resto, 2 horas
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Contagem do pedômetro, 7 dias; tudo o resto, 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
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