- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00566319
Kan strukturert utdanning fremme fysisk aktivitet hos de som er identifisert med økt risiko for å utvikle diabetes (PREPARE)
25. november 2008 oppdatert av: University Hospitals, Leicester
En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et strukturert utdanningsprogram på fysisk aktivitetsnivå og glukosetoleranse hos personer med nedsatt glukosetoleranse
Denne studien er en trearmet randomisert kontrollert studie som tar sikte på å bestemme effekten av et strukturert utdanningsprogram på fysisk aktivitetsnivå og glukosetoleranse hos personer med nedsatt glukosetoleranse (IGT).
Utdanningsprogrammet er utviklet for å fremme fysisk aktivitet ved å målrette oppfatninger og kunnskap om IGT, utøve selveffektivitet og selvregulerende ferdigheter.
Studien vil også undersøke om effektiviteten til utdanningsprogrammet for å fremme selvregulerende ferdigheter og fysisk aktivitet forbedres ved å inkludere en skritteller og personlige skritt-/dagmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2-timers blodsukker ≥ 7,8 mmol/l og < 11,1 mmol/l
- Fastende plasmaglukose < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2 (eller 23 kg/m2 for de med sørasiatisk etnisk opprinnelse)
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner kjent for å påvirke glukosetoleransen betydelig
- Deltar i regelmessig kraftig fysisk aktivitet
- Kan ikke delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
Strukturert pedagogisk opplegg med skrittellerbruk
|
Aktiv komparator: 2
|
Strukturert utdanningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2-timers glukose
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skrittellerteller, fastende glukose, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, TNFα, IL-6, CRP, systolisk og diastolisk blodtrykk, kroppsmasse, midjeomkrets, BMI, fysisk aktivitet, psykologiske determinanter
Tidsramme: Skritteller teller, 7 dager ; alt annet, 2 timer
|
Skritteller teller, 7 dager ; alt annet, 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prediabetisk tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
DSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
University of DebrecenFullførtDrømmende statUngarn
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.FullførtFastende statIndia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoFullført
-
Abbott Point of CareFullførtAnalytisk ytelse av natrium-, glukose- og hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorForente stater
Kliniske studier på FORBERED med skritteller
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Brigham and Women's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; University of Michigan; Boston Children... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Southern DenmarkRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennå