Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan strukturert utdanning fremme fysisk aktivitet hos de som er identifisert med økt risiko for å utvikle diabetes (PREPARE)

25. november 2008 oppdatert av: University Hospitals, Leicester

En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et strukturert utdanningsprogram på fysisk aktivitetsnivå og glukosetoleranse hos personer med nedsatt glukosetoleranse

Denne studien er en trearmet randomisert kontrollert studie som tar sikte på å bestemme effekten av et strukturert utdanningsprogram på fysisk aktivitetsnivå og glukosetoleranse hos personer med nedsatt glukosetoleranse (IGT). Utdanningsprogrammet er utviklet for å fremme fysisk aktivitet ved å målrette oppfatninger og kunnskap om IGT, utøve selveffektivitet og selvregulerende ferdigheter. Studien vil også undersøke om effektiviteten til utdanningsprogrammet for å fremme selvregulerende ferdigheter og fysisk aktivitet forbedres ved å inkludere en skritteller og personlige skritt-/dagmål.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-timers blodsukker ≥ 7,8 mmol/l og < 11,1 mmol/l
  • Fastende plasmaglukose < 7 mmol/l
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (eller 23 kg/m2 for de med sørasiatisk etnisk opprinnelse)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner kjent for å påvirke glukosetoleransen betydelig
  • Deltar i regelmessig kraftig fysisk aktivitet
  • Kan ikke delta i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Strukturert pedagogisk opplegg med skrittellerbruk
Aktiv komparator: 2
Strukturert utdanningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-timers glukose
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skrittellerteller, fastende glukose, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, TNFα, IL-6, CRP, systolisk og diastolisk blodtrykk, kroppsmasse, midjeomkrets, BMI, fysisk aktivitet, psykologiske determinanter
Tidsramme: Skritteller teller, 7 dager ; alt annet, 2 timer
Skritteller teller, 7 dager ; alt annet, 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Davies, MD, University of Leicester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 06/Q2502/29
  • BDA:RD05/0003159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prediabetisk tilstand

Kliniske studier på FORBERED med skritteller

3
Abonnere