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L'educazione strutturata può promuovere l'attività fisica in coloro identificati con un aumentato rischio di sviluppare il diabete (PREPARE)

25 novembre 2008 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

Uno studio controllato randomizzato per studiare l'effetto di un programma educativo strutturato sui livelli di attività fisica e sulla tolleranza al glucosio nelle persone con ridotta tolleranza al glucosio

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a tre bracci che mira a determinare l'effetto di un programma educativo strutturato sui livelli di attività fisica e sulla tolleranza al glucosio in soggetti con ridotta tolleranza al glucosio (IGT). Il programma educativo è progettato per promuovere l'attività fisica mirando alle percezioni e alla conoscenza dell'IGT, all'autoefficacia nell'esercizio e alle capacità di autoregolamentazione. Lo studio indagherà anche se l'efficacia del programma educativo nel promuovere le capacità di autoregolamentazione e l'attività fisica sia migliorata dall'inclusione di un contapassi e di obiettivi personalizzati di passi/giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a 2 ore ≥ 7,8 mmol/l e < 11,1 mmol/l
  • Glicemia plasmatica a digiuno < 7 mmol/l
  • BMI ≥ 25 kg/m2 (o 23 kg/m2 per quelli di origine etnica dell'Asia meridionale)
  • A partire dai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci noti per interferire in modo significativo con la tolleranza al glucosio
  • Partecipare a una regolare attività fisica vigorosa
  • Incapace di partecipare ad attività fisica di intensità moderata
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: PREPARATI con contapassi
Programma didattico strutturato con utilizzo contapassi
Comparatore attivo: 2
Comportamentale: PREPARARE
Programma didattico strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a 2 ore
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contapassi, Glicemia a digiuno, Colesterolo totale, Colesterolo HDL, Colesterolo LDL, TNFα, IL-6, CRP, Pressione arteriosa sistolica e diastolica, Massa corporea, Circonferenza vita, BMI, Attività fisica, Determinanti psicologici
Lasso di tempo: Contapassi, 7 giorni; tutto il resto, 2 ore
Contapassi, 7 giorni; tutto il resto, 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Collaboratori

Diabetes UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Davies, MD, University of Leicester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/Q2502/29
  • BDA:RD05/0003159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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