- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00566319
Czy ustrukturyzowana edukacja może promować aktywność fizyczną u osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy (PREPARE)
25 listopada 2008 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu edukacyjnego na poziom aktywności fizycznej i tolerancję glukozy u osób z upośledzoną tolerancją glukozy
To badanie jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest określenie wpływu ustrukturyzowanego programu edukacyjnego na poziom aktywności fizycznej i tolerancję glukozy u osób z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT).
Program edukacyjny ma na celu promowanie aktywności fizycznej poprzez ukierunkowanie na postrzeganie i wiedzę na temat IGT, ćwiczenie poczucia własnej skuteczności i umiejętności samoregulacji.
W badaniu zostanie również zbadane, czy skuteczność programu edukacyjnego w promowaniu umiejętności samoregulacji i aktywności fizycznej jest zwiększona przez włączenie krokomierza i spersonalizowanych celów dziennych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-godzinny poziom glukozy we krwi ≥ 7,8 mmol/l i < 11,1 mmol/l
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 7 mmol/l
- BMI ≥ 25 kg/m2 (lub 23 kg/m2 dla osób pochodzenia etnicznego z Azji Południowej)
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że znacząco wpływają na tolerancję glukozy
- Uczestnictwo w regularnej energicznej aktywności fizycznej
- Niemożność uczestniczenia w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Ustrukturyzowany program edukacyjny z wykorzystaniem krokomierza
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Zorganizowany program edukacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2-godzinna glukoza
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba krokomierzy, glukoza na czczo, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, TNFα, IL-6, CRP, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, masa ciała, obwód talii, BMI, aktywność fizyczna, uwarunkowania psychologiczne
Ramy czasowe: Krokomierz liczy, 7 dni; wszystko inne, 2 godziny
|
Krokomierz liczy, 7 dni; wszystko inne, 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Davies, MD, University of Leicester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/Q2502/29
- BDA:RD05/0003159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
Badania kliniczne na PRZYGOTUJ się z krokomierzem
-
Heidelberg UniversityWycofaneStres u opiekunów chorych na raka
-
Medical University InnsbruckRekrutacyjnyPacjenci z Niewydolnością Serca Poddawani Operacji KardiochirurgicznejAustria
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Brescia University CollegeNieznany
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone