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新生児科における早期退院プログラム (EDNEO)

2007年12月6日 更新者：Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

地域の参照新生児集中治療室からの早期退院プログラム

未熟児を新生児集中治療室から早期に退院させることには、次のような大きな利点があります。

(i) 親のストレスを軽減する。

(ii) 親子の絆を強める。

(iii) 長期入院に起因する医学的合併症を軽減する。

(iv) コストを削減する。

(v) 将来の患者のために割り当てられる診療所の数を増やす。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

超未熟児は非常に長期間病院に入院しなければなりません。 その結果、適切な親子の絆を確立することが困難になり、不安や憂鬱として表れる親の多大なストレスを引き起こし、短期的および長期的な結果（ネグレクト、虐待、虐待、育児放棄）のリスクが高まります。 さらに、入院が長期化すると、合併症（感染症、過剰な血液検査や画像検査）が発生する可能性が高まり、入院費用も増加します。 赤ちゃんの状態が十分に改善したら、赤ちゃんの体重に関係なく、早期に退院させることができます。 成功するためには、介護者、心理学者、親は、この状況に満足して対処できる確立された手順を提案する必要があります。 私たちは、適切な早期退院プログラムがあれば、入院期間と費用を大幅に短縮し、親のストレスを軽減できると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46009
        • Hospital Universitario la Fe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月～9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 未熟児
  • 病院のサポートは必要ありません
  • 親が社会学的スコアを満たしている
  • かかりつけ小児科医の協力

除外基準:

  • 活動性疾患
  • 病院の介入の必要性
  • 主要な先天奇形
  • 染色体異常症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エダ
新生児は早期退院のプロトコルに従った。
他の：早期退院
新生児集中治療室からの早期退院プロトコルの適用。
介入なし：SDP
新生児集中治療室の標準プロトコルに従って退院します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間の短縮。
時間枠：入院日数
入院日数

二次結果の測定

結果測定
時間枠
親のストレス
時間枠：退院後3ヶ月まで
退院後3ヶ月まで
地域の医療資源の活用
時間枠：退院後3ヶ月まで
退院後3ヶ月まで
入院費用の削減
時間枠：ユーロ/ベイビーの削減
ユーロ/ベイビーの削減

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

捜査官

  • スタディディレクター：PILAR SAENZ, MD、AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月6日

最終確認日

2005年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIHLaFe
  • AP015/06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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