Programme de sortie précoce de l'hôpital en néonatologie (EDNEO)
6 décembre 2007 mis à jour par: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Programme de congé précoce d'une unité régionale de soins intensifs néonataux de référence
La sortie précoce des prématurés de l'unité de soins intensifs néonatals aura des avantages substantiels :
(i) diminuer le stress parental;
(ii) renforcer le lien parent-enfant ;
(iii) diminuer les complications médicales dérivées d'une hospitalisation prolongée ;
(iv) réduire les coûts ;
(v) augmenter le nombre de points de service disponibles pour les futurs patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les bébés extrêmement prématurés doivent rester très longtemps à l'hôpital.
En conséquence, des difficultés à établir un lien parent-nourrisson adéquat surviennent, provoquant un stress parental substantiel se manifestant par de l'anxiété et de la dépression, et augmentant le risque de conséquences à court et à long terme (négligence, abus, maltraitance, abandon).
De plus, un séjour prolongé à l'hôpital augmentera la probabilité d'avoir des complications médicales (infections, tests sanguins excessifs ou études d'images) et le coût du séjour.
Une fois que l'état du bébé s'est suffisamment amélioré, une décharge précoce peut être administrée indépendamment du poids du bébé.
Pour réussir, soignants, psychologues et parents doivent proposer un protocole établi pour pouvoir faire face de manière satisfaisante à cette situation.
Nous émettons l'hypothèse qu'avec un programme de congé précoce adéquat, nous pourrions réduire considérablement la durée de l'hospitalisation, les coûts et réduire le stress parental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46009
- Hospital Universitario La Fe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prématurité
- Pas besoin de soutien hospitalier
- Les parents remplissent le score sociologique
- Coopération du pédiatre de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Maladie active
- Nécessité d'une intervention hospitalière
- Malformations congénitales majeures
- Chromosomopathies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AED
Nouveau-nés soumis au protocole de sortie précoce.
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Application d'un protocole de sortie précoce de l'unité de soins intensifs néonatals.
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Aucune intervention: SDP
Sortie suivant le protocole standard de l'unité de soins intensifs néonatals.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la durée d'hospitalisation.
Délai: Jours d'hospitalisation
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Jours d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Stress parental
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie
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jusqu'à 3 mois après la sortie
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Utilisation des ressources de santé de la communauté
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie
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jusqu'à 3 mois après la sortie
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Réduction des frais d'hospitalisation
Délai: Réduction en euros/bébé
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Réduction en euros/bébé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
- Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
- Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
- Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2007
Première publication (Estimation)
7 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2007
Dernière vérification
1 juin 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIHLaFe
- AP015/06
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