Program wczesnego wypisu ze szpitala w neonatologii (EDNEO)
6 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Program wczesnego wypisu z regionalnego referencyjnego oddziału intensywnej terapii noworodków
Wczesne wypisanie wcześniaków z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka przyniesie istotne korzyści:
(i) zmniejszyć stres rodziców;
(ii) zwiększyć więź między rodzicami a dziećmi;
(iii) zmniejszyć komplikacje medyczne wynikające z długotrwałej hospitalizacji;
(iv) obniżyć koszty;
(v) zwiększenie liczby punktów opieki dostępnych dla przyszłych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skrajnie wcześniaki muszą przebywać w szpitalu bardzo długo.
W konsekwencji pojawiają się trudności w nawiązaniu odpowiedniej więzi między rodzicem a dzieckiem, powodując znaczny stres rodzicielski objawiający się lękiem i depresją oraz zwiększając ryzyko krótko- i długoterminowych konsekwencji (zaniedbania, znęcania się, maltretowania, porzucenia).
Ponadto przedłużający się pobyt w szpitalu zwiększy prawdopodobieństwo powikłań medycznych (infekcje, nadmierne badania krwi czy badania obrazowe) oraz koszty pobytu.
Gdy stan dziecka ulegnie wystarczającej poprawie, można podać wczesny wypis niezależnie od wagi dziecka.
Aby odnieść sukces, opiekunowie, psycholog i rodzice muszą przedstawić ustalony protokół, aby móc w zadowalający sposób stawić czoła tej sytuacji.
Stawiamy hipotezę, że przy odpowiednim programie wczesnego wypisu moglibyśmy znacznie skrócić czas hospitalizacji, koszty i zmniejszyć stres rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniactwo
- Nie ma potrzeby pomocy w szpitalu
- Rodzice spełniają punktację socjologiczną
- Współpraca pediatry podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba
- Konieczność interwencji szpitala
- Główne wady wrodzone
- Chromosomopatie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EDA
Noworodki poddano protokołowi przedwczesnego wypisu.
|
Zastosowanie protokołu wczesnego wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków.
|
|
Brak interwencji: SDP
Wypis zgodnie ze standardowym protokołem oddziału intensywnej terapii noworodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skrócenie długości hospitalizacji.
Ramy czasowe: Dni hospitalizacji
|
Dni hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
|
do 3 miesięcy po wypisie
|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych Wspólnoty
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
|
do 3 miesięcy po wypisie
|
|
Obniżenie kosztów hospitalizacji
Ramy czasowe: Zniżka w euro/dziecko
|
Zniżka w euro/dziecko
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
- Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
- Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
- Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIHLaFe
- AP015/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .