Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig sjukhusutskrivningsprogram i neonatologi (EDNEO)

6 december 2007 uppdaterad av: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Program för tidig utskrivning från en regional referensavdelning för neonatal intensivvård

Tidig utskrivning av för tidigt födda barn från neonatal intensivvårdsavdelning kommer att ha betydande fördelar:

(i) minska föräldrarnas stress;

(ii) öka relationen mellan föräldrar och barn;

(iii) minska medicinska komplikationer som härrör från långvarig sjukhusvistelse;

(iv) minska kostnaderna;

(v) öka antalet besöksställen som är tillgängliga för framtida patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Extremt för tidigt födda barn måste ligga på sjukhuset under mycket lång tid. Som en följd av detta uppstår svårigheter för att etablera en adekvat förälder-spädbarnsbindning, vilket orsakar en betydande förälderstress, manifesterad som ångest och depression, och ökar risken för kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser (försummelse, misshandel, misshandel, övergivande). Dessutom kommer långvarig sjukhusvistelse att öka sannolikheten för att få medicinska komplikationer (infektioner, överdrivna blodprover eller bildstudier) och kostnaden för att stanna. När barnet har förbättrats tillräckligt kan tidig utskrivning ges oberoende av barnets vikt. För att lyckas måste vårdgivare, psykolog och föräldrar lägga fram ett etablerat protokoll för att kunna möta denna situation på ett tillfredsställande sätt. Vi antar att vi med ett adekvat program för tidig utskrivning avsevärt skulle kunna minska längden på sjukhusvistelse, kostnaden och minska stress hos föräldrarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematuritet
  • Inget behov av sjukhusstöd
  • Föräldrar uppfyller sociologiska poäng
  • Samarbete av primärvårdsbarnläkare

Exklusions kriterier:

  • Aktiv sjukdom
  • Behov av sjukhusingripande
  • Stora medfödda missbildningar
  • Kromosomopatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EDA
Nyfödda underkastade protokollet för tidig utskrivning.
Övrig: Tidig utskrivning
Tillämpning av ett protokoll för tidig utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning.
Inget ingripande: SDP
Utskrivning enligt standardprotokollet för neonatal intensivvårdsavdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad längd på sjukhusvistelse.
Tidsram: Dagar av sjukhusvistelse
Dagar av sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Föräldrastress
Tidsram: upp till 3 månader efter utskrivning
upp till 3 månader efter utskrivning
Användning av gemenskapens hälsoresurser
Tidsram: upp till 3 månader efter utskrivning
upp till 3 månader efter utskrivning
Minskade kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: Reduktion i euro/baby
Reduktion i euro/baby

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Utredare

  • Studierektor: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Första postat (Uppskatta)

7 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritet

Kliniska prövningar på Tidig utskrivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera