Korai kórházi elbocsátási program a neonatológiában (EDNEO)
2007. december 6. frissítette: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Korai hazabocsátási program egy regionális referencia újszülött intenzív osztályról
A koraszülöttek újszülött intenzív osztályról történő korai hazabocsátása jelentős előnyökkel jár:
(i) csökkenti a szülői stresszt;
(ii) a szülő-gyermek kötődés fokozása;
(iii) csökkenti a hosszan tartó kórházi kezelésből származó egészségügyi szövődményeket;
(iv) a költségek csökkentése;
(v) a leendő betegek számára elérhető ügyeleti pontok számának növelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rendkívül koraszülött csecsemőknek nagyon hosszú ideig kell a kórházban maradniuk.
Ennek következtében nehézségek merülnek fel a megfelelő szülő-csecsemő kötődés kialakításában, jelentős szülői stresszt okozva, amely szorongásban és depresszióban nyilvánul meg, és növeli a rövid és hosszú távú következmények (elhanyagolás, bántalmazás, rossz bánásmód, elhagyás) kockázatát.
Ezenkívül a hosszabb kórházi tartózkodás növeli az orvosi szövődmények (fertőzések, túlzott vérvizsgálatok vagy képi vizsgálatok) valószínűségét és a tartózkodás költségeit.
Ha a baba megfelelően javult, a baba súlyától függetlenül korai váladékozás adható.
Ahhoz, hogy sikeresek lehessenek, a gondozóknak, a pszichológusoknak és a szülőknek egy meghatározott protokollt kell előterjeszteniük, hogy kielégítően tudjanak szembenézni ezzel a helyzettel.
Feltételezzük, hogy egy megfelelő korai hazabocsátási programmal jelentősen csökkenthetjük a kórházi kezelés időtartamát, a költségeket és a szülői stresszt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttség
- Nincs szükség kórházi támogatásra
- A szülők teljesítik a szociológiai pontszámot
- Alapellátású gyermekorvos együttműködése
Kizárási kritériumok:
- Aktív betegség
- Kórházi beavatkozás szükséges
- Súlyos veleszületett rendellenességek
- Kromoszomopátiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EDA
Az újszülöttek alávetették a korai hazabocsátási protokollt.
|
Korai hazabocsátási protokoll alkalmazása az újszülött intenzív osztályról.
|
|
Nincs beavatkozás: SDP
Elbocsátás az újszülött intenzív osztály standard protokollja szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartamának csökkentése.
Időkeret: A kórházi kezelés napjai
|
A kórházi kezelés napjai
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülői stressz
Időkeret: az elbocsátás után legfeljebb 3 hónapig
|
az elbocsátás után legfeljebb 3 hónapig
|
|
A Közösség egészségügyi forrásainak felhasználása
Időkeret: az elbocsátás után legfeljebb 3 hónapig
|
az elbocsátás után legfeljebb 3 hónapig
|
|
A kórházi kezelés költségeinek csökkentése
Időkeret: Csökkentés euróban/baba
|
Csökkentés euróban/baba
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
- Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
- Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
- Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2005. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIHLaFe
- AP015/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .