Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neonatologian varhaisen sairaalan kotiutuksen ohjelma (EDNEO)

torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Varhainen kotiutusohjelma alueellisesta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä

Keskosten varhaisella kotiuttamisella vastasyntyneiden teho-osastolta on huomattavia etuja:

(i) vähentää vanhempien stressiä;

(ii) lisätä vanhempien ja lasten välistä yhteyttä;

(iii) vähentää pitkäaikaisesta sairaalahoidosta johtuvia lääketieteellisiä komplikaatioita;

(iv) vähentää kustannuksia;

(v) lisätä tulevien potilaiden vastaanottopisteiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin keskoset joutuvat olemaan sairaalassa hyvin pitkään. Tämän seurauksena syntyy vaikeuksia saada aikaan riittävä vanhemman ja lapsen välinen side, mikä aiheuttaa merkittävää vanhempien stressiä, joka ilmenee ahdistuksena ja masennuksena, ja lisää lyhyt- ja pitkäaikaisten seurausten riskiä (laiminlyönti, hyväksikäyttö, pahoinpitely, hylkääminen). Lisäksi pitkittynyt sairaalahoito lisää lääketieteellisten komplikaatioiden (infektiot, liialliset verikokeet tai kuvatutkimukset) todennäköisyyttä ja oleskelukustannuksia. Kun vauva on parantunut riittävän varhaisessa vaiheessa, voidaan antaa vauvan painosta riippumatta. Menestyäkseen omaishoitajien, psykologin ja vanhempien on esitettävä vakiintunut protokolla voidakseen kohdata tämän tilanteen tyydyttävästi. Oletamme, että riittävällä varhaisen kotiutuksen ohjelmalla voisimme lyhentää merkittävästi sairaalahoidon kestoa, kustannuksia ja vähentää vanhempien stressiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaisuus
  • Sairaalatukea ei tarvita
  • Vanhemmat täyttävät sosiologiset pisteet
  • Perusterveydenhuollon lastenlääkärin yhteistyö

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sairaus
  • Tarve sairaalahoitoon
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Kromosopatiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EDA
Vastasyntyneille on noudatettu varhaisen kotiutuksen protokollaa.
Muut: Varhainen purkaminen
Varhaisen kotiutuksen protokollan soveltaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä.
Ei väliintuloa: SDP
Kotiuttaminen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön standardiprotokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon keston lyhentäminen.
Aikaikkuna: Sairaalapäiviä
Sairaalapäiviä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
jopa 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Yhteisön terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
jopa 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Sairaalahoidon kustannusten aleneminen
Aikaikkuna: Alennus euroissa/vauva
Alennus euroissa/vauva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Tutkijat

  • Opintojohtaja: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset Varhainen purkaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa