Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа ранней выписки из больницы в неонатологии (EDNEO)

6 декабря 2007 г. обновлено: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Программа ранней выписки из регионального отделения реанимации новорожденных

Ранняя выписка недоношенных детей из отделения интенсивной терапии новорожденных будет иметь существенные преимущества:

(i) уменьшить родительский стресс;

(ii) увеличить связь между родителями и детьми;

(iii) уменьшить медицинские осложнения, вызванные длительной госпитализацией;

(iv) снизить стоимость;

(v) увеличить количество пунктов обслуживания, доступных для будущих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крайне недоношенные дети должны оставаться в больнице в течение очень длительного времени. Как следствие, возникают трудности в установлении адекватной связи между родителями и младенцем, что вызывает значительный родительский стресс, проявляющийся в тревоге и депрессии, и повышает риск краткосрочных и долгосрочных последствий (пренебрежение, жестокое обращение, жестокое обращение, оставление). Кроме того, длительное пребывание в больнице повысит вероятность медицинских осложнений (инфекции, чрезмерные анализы крови или визуальные исследования) и стоимость пребывания. После того, как состояние ребенка достаточно улучшится, может быть произведена ранняя выписка независимо от веса ребенка. Чтобы добиться успеха, опекуны, психолог и родители должны выдвинуть установленный протокол, чтобы иметь возможность удовлетворительно справиться с этой ситуацией. Мы предполагаем, что с адекватной программой ранней выписки мы могли бы существенно сократить продолжительность госпитализации, затраты и уменьшить стресс родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенность
  • Нет необходимости в больничной поддержке
  • Родители выполняют социологическую оценку
  • Сотрудничество педиатра первичного звена

Критерий исключения:

  • Активное заболевание
  • Необходимость вмешательства больницы
  • Основные врожденные пороки развития
  • Хромосомопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭДА
На новорожденных оформлен протокол досрочной выписки.
Другой: Ранняя выписка
Применение протокола ранней выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных.
Без вмешательства: СДП
Выписка по стандартному протоколу отделения реанимации новорожденных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение сроков госпитализации.
Временное ограничение: Дни госпитализации
Дни госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки
до 3 месяцев после выписки
Использование ресурсов здравоохранения сообщества
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки
до 3 месяцев после выписки
Снижение стоимости госпитализации
Временное ограничение: Скидка в евро/ребенок
Скидка в евро/ребенок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Следователи

  • Директор по исследованиям: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранняя выписка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться