Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig sykehusutskrivningsprogram i neonatologi (EDNEO)

6. desember 2007 oppdatert av: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Tidlig utskrivningsprogram fra en regional referanse neonatal intensivavdeling

Tidlig utskrivning av premature spedbarn fra neonatal intensivavdeling vil ha betydelige fordeler:

(i) redusere foreldres stress;

(ii) øke bånd mellom foreldre og barn;

(iii) redusere medisinske komplikasjoner som følge av langvarig sykehusinnleggelse;

(iv) redusere kostnadene;

(v) øke antall oppmøtepunkter tilgjengelig for fremtidige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstremt premature spedbarn må være på sykehuset i svært lang tid. Som en konsekvens oppstår det vanskeligheter med å etablere et adekvat bånd mellom foreldre og spedbarn, noe som forårsaker et betydelig foreldrestress manifestert som angst og depresjon, og øker risikoen for kortsiktige og langsiktige konsekvenser (forsømmelse, misbruk, mishandling, oppgivelse). I tillegg vil langvarig sykehusopphold øke sannsynligheten for å få medisinske komplikasjoner (infeksjoner, overdreven blodprøver eller bildestudier) og kostnadene ved opphold. Når babyen har forbedret seg tilstrekkelig, kan tidlig utflod gis uavhengig av babyens vekt. For å lykkes må omsorgspersoner, psykolog og foreldre legge frem en etablert protokoll for å kunne møte denne situasjonen på en tilfredsstillende måte. Vi antar at vi med et adekvat program for tidlig utskrivning kan redusere lengden på sykehusinnleggelsen betydelig, kostnadene og redusere foreldrenes stress.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prematuritet
  • Ikke behov for sykehusstøtte
  • Foreldre oppfyller sosiologisk poengsum
  • Samarbeid av primærlege barnelege

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv sykdom
  • Behov for sykehusintervensjon
  • Store medfødte misdannelser
  • Kromosomopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EDA
Nyfødte underkastet protokollen for tidlig utskrivning.
Anvendelse av en tidlig utskrivningsprotokoll fra neonatal intensivavdeling.
Ingen inngripen: SDP
Utskrivelse etter standardprotokollen til neonatal intensivavdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i lengden på sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: Dager med sykehusinnleggelse
Dager med sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldrestress
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning
inntil 3 måneder etter utskrivning
Bruk av helseressurser i fellesskapet
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning
inntil 3 måneder etter utskrivning
Reduksjon i kostnader ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Reduksjon i euro/baby
Reduksjon i euro/baby

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig utskrivning

3
Abonnere