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Programa de Alta Hospitalar Precoce em Neonatologia (EDNEO)

6 de dezembro de 2007 atualizado por: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Programa de Alta Antecipada de Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de Referência Regional

A alta precoce de prematuros da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal trará benefícios substanciais:

(i) diminuir o estresse parental;

(ii) aumentar o vínculo entre pais e filhos;

(iii) diminuir as complicações médicas decorrentes da hospitalização prolongada;

(iv) reduzir custos;

(v) aumentar o número de pontos de atendimento disponíveis para futuros pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os prematuros extremos têm que permanecer por tempo muito prolongado no hospital. Como consequência, surgem dificuldades no estabelecimento de um vínculo parental-bebê adequado, causando um estresse parental substancial, manifestado como ansiedade e depressão, e aumentando o risco de consequências a curto e longo prazo (negligência, abuso, maus-tratos, abandono). Além disso, a internação prolongada aumentará a probabilidade de complicações médicas (infecções, excesso de exames de sangue ou de imagem) e o custo da internação. Uma vez que o bebê tenha melhorado suficientemente, a descarga precoce pode ser dada independentemente do peso do bebê. Para ter sucesso, cuidadores, psicólogo e pais devem estabelecer um protocolo estabelecido para enfrentar satisfatoriamente esta situação. Nossa hipótese é que, com um Programa de Alta Precoce adequado, poderíamos reduzir substancialmente o tempo de internação, o custo e reduzir o estresse dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Hospital Universitario la Fe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prematuridade
  • Não há necessidade de suporte hospitalar
  • Os pais cumprem a pontuação sociológica
  • Cooperação do pediatra de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • doença ativa
  • Necessidade de intervenção hospitalar
  • Principais malformações congênitas
  • Cromossomopatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EDA
Recém-nascidos submetidos ao protocolo de alta precoce.
Outro: Alta Precoce
Aplicação de um protocolo de alta precoce da unidade de terapia intensiva neonatal.
Sem intervenção: SDP
Alta seguindo o protocolo padrão da unidade de terapia intensiva neonatal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução do tempo de internação.
Prazo: Dias de internação
Dias de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estresse dos pais
Prazo: até 3 meses após a alta
até 3 meses após a alta
Utilização dos Recursos de Saúde da Comunidade
Prazo: até 3 meses após a alta
até 3 meses após a alta
Redução do custo de internação
Prazo: Redução em euros/bebê
Redução em euros/bebê

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Investigadores

  • Diretor de estudo: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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