Program časného propuštění z nemocnice v neonatologii (EDNEO)
6. prosince 2007 aktualizováno: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
Program předčasného propuštění z regionální referenční jednotky intenzivní péče pro novorozence
Včasné propuštění předčasně narozených dětí z jednotky intenzivní péče pro novorozence bude mít značné výhody:
i) snížit rodičovský stres;
(ii) zvýšit vazbu mezi rodiči a dítětem;
(iii) snížit zdravotní komplikace vyplývající z prodloužené hospitalizace;
(iv) snížit náklady;
(v) zvýšit počet docházkových míst disponibilních pro budoucí pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Extrémně předčasně narozené děti musí zůstat v nemocnici velmi dlouhou dobu.
V důsledku toho vznikají potíže s navázáním adekvátní vazby mezi rodiči a dítětem, které způsobují značný rodičovský stres projevující se jako úzkost a deprese a zvyšující riziko krátkodobých a dlouhodobých následků (zanedbání, zneužívání, špatné zacházení, opuštění).
Delší pobyt v nemocnici navíc zvýší pravděpodobnost zdravotních komplikací (infekce, nadměrné krevní testy nebo obrazové studie) a náklady na pobyt.
Jakmile se dítě dostatečně zlepší, může být výtok podán nezávisle na hmotnosti dítěte.
Aby byli pečovatelé, psycholog a rodiče úspěšní, musí předložit zavedený protokol, aby byli schopni této situaci uspokojivě čelit.
Předpokládáme, že s adekvátním Programem předčasného propuštění bychom mohli podstatně zkrátit délku hospitalizace, náklady a snížit stres rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 měsíců až 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasnost
- Není potřeba nemocniční podpory
- Rodiče splňují sociologické skóre
- Spolupráce dětského lékaře primární péče
Kritéria vyloučení:
- Aktivní onemocnění
- Potřeba zásahu nemocnice
- Závažné vrozené vady
- Chromozomopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EDA
Novorozenci podstoupili protokol o předčasném propuštění.
|
Aplikace protokolu časného propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče.
|
|
Žádný zásah: SDP
Propuštění podle standardního protokolu neonatologické jednotky intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkrácení délky hospitalizace.
Časové okno: Dny hospitalizace
|
Dny hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovský stres
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění
|
do 3 měsíců po propuštění
|
|
Využití zdravotních zdrojů Společenství
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění
|
do 3 měsíců po propuštění
|
|
Snížení nákladů na hospitalizaci
Časové okno: Sleva v eurech/dítě
|
Sleva v eurech/dítě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
- Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
- Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
- Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIHLaFe
- AP015/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .