Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig hospitalsudskrivningsprogram i neonatologi (EDNEO)

6. december 2007 opdateret af: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Program for tidlig udskrivning fra en regional reference neonatal intensiv afdeling

Tidlig udskrivning af for tidligt fødte spædbørn fra Neonatal Intensiv Afdeling vil have væsentlige fordele:

(i) mindske forældres stress;

(ii) øge forældre-barn-bindingen;

(iii) mindske medicinske komplikationer afledt af langvarig hospitalsindlæggelse;

(iv) reducere omkostningerne;

(v) øge antallet af behandlingssteder, der er til rådighed for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstremt for tidligt fødte børn skal blive på hospitalet i meget længere tid. Som en konsekvens heraf opstår vanskeligheder med at etablere en passende forældre-spædbarnsbinding, hvilket forårsager en betydelig forældrestress, der kommer til udtryk som angst og depression, og øger risikoen for kort- og langsigtede konsekvenser (forsømmelse, misbrug, mishandling, forladtelse). Derudover vil forlænget hospitalsophold øge sandsynligheden for at få medicinske komplikationer (infektioner, for mange blodprøver eller billedundersøgelser) og udgifterne til ophold. Når barnet har forbedret sig tilstrækkeligt, kan tidlig udledning gives uafhængigt af barnets vægt. For at få succes skal pårørende, psykolog og forældre fremlægge en etableret protokol for at kunne håndtere denne situation på tilfredsstillende vis. Vi har en hypotese om, at vi med et passende program for tidlig udskrivning kan reducere varigheden af ​​hospitalsindlæggelse, omkostningerne og reducere forældres stress væsentligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmaturitet
  • Intet behov for hospitalsstøtte
  • Forældre opfylder sociologisk score
  • Samarbejde af primær børnelæge

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv sygdom
  • Behov for hospitalsindgreb
  • Større medfødte misdannelser
  • Kromosomopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EDA
Nyfødte underkastet protokollen for tidlig udskrivning.
Andet: Tidlig udskrivning
Anvendelse af en tidlig udskrivningsprotokol fra neonatal intensivafdeling.
Ingen indgriben: SDP
Udskrivelse efter standardprotokol for neonatal intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsættelse af varigheden af ​​indlæggelse.
Tidsramme: Indlæggelsesdage
Indlæggelsesdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: op til 3 måneder efter udskrivelsen
op til 3 måneder efter udskrivelsen
Brug af Fællesskabets sundhedsressourcer
Tidsramme: op til 3 måneder efter udskrivelsen
op til 3 måneder efter udskrivelsen
Reduktion i udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Reduktion i euro/baby
Reduktion i euro/baby

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Efterforskere

  • Studieleder: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2007

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med Tidlig udskrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner