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Programma di dimissioni ospedaliere precoci in neonatologia (EDNEO)

6 dicembre 2007 aggiornato da: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Programma di dimissione precoce da un'unità di terapia intensiva neonatale di riferimento regionale

La dimissione anticipata dei prematuri dall'Unità di Terapia Intensiva Neonatale avrà notevoli benefici:

(i) diminuire lo stress dei genitori;

(ii) aumentare il legame genitori-figli;

(iii) ridurre le complicanze mediche derivanti da un ricovero prolungato;

(iv) ridurre i costi;

(v) aumentare il numero di punti di assistenza disponibili per futuri pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati estremamente prematuri devono rimanere per un tempo molto prolungato in ospedale. Di conseguenza, sorgono difficoltà per stabilire un adeguato legame genitore-bambino, causando un notevole stress genitoriale che si manifesta come ansia e depressione, e aumentando il rischio di conseguenze a breve e lungo termine (negligenza, abuso, maltrattamento, abbandono). Inoltre, una degenza ospedaliera prolungata aumenterà la probabilità di avere complicazioni mediche (infezioni, esami del sangue eccessivi o studi di immagini) e il costo della degenza. Una volta che il bambino è migliorato in modo sufficientemente precoce, la dimissione può essere somministrata indipendentemente dal peso del bambino. Per avere successo, caregiver, psicologi e genitori devono proporre un protocollo stabilito per poter affrontare in modo soddisfacente questa situazione. Ipotizziamo che, con un programma di dimissione precoce adeguato, potremmo ridurre sostanzialmente la durata del ricovero, i costi e ridurre lo stress dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prematurità
  • Non c'è bisogno di supporto ospedaliero
  • I genitori soddisfano il punteggio sociologico
  • Collaborazione del pediatra di base

Criteri di esclusione:

  • Malattia attiva
  • Necessità di intervento ospedaliero
  • Principali malformazioni congenite
  • Cromosomopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EDA
Neonati sottoposti al protocollo di dimissione anticipata.
Altro: Discarico anticipato
Applicazione di un protocollo di dimissione precoce dall'unità di terapia intensiva neonatale.
Nessun intervento: SDP
Dimissione seguendo il protocollo standard dell'unità di terapia intensiva neonatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della durata del ricovero.
Lasso di tempo: Giorni di ricovero
Giorni di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stress dei genitori
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione
fino a 3 mesi dopo la dimissione
Utilizzo delle Risorse Sanitarie della Comunità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione
fino a 3 mesi dopo la dimissione
Riduzione del costo del ricovero
Lasso di tempo: Riduzione in euro/bambino
Riduzione in euro/bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Investigatori

  • Direttore dello studio: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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