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Programm zur Frühentlassung aus dem Krankenhaus in der Neonatologie (EDNEO)

6. Dezember 2007 aktualisiert von: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Frühentlassungsprogramm von einer regionalen Referenz-Intensivstation für Neugeborene

Eine frühzeitige Entlassung von Frühgeborenen aus der Neugeborenen-Intensivstation wird erhebliche Vorteile haben:

(i) den Stress der Eltern verringern;

(ii) die Eltern-Kind-Bindung stärken;

(iii) medizinische Komplikationen aufgrund längerer Krankenhausaufenthalte verringern;

(iv) Kosten senken;

(v) Erhöhung der Zahl der für zukünftige Patienten verfügbaren Behandlungspunkte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Extrem Frühgeborene müssen sehr lange im Krankenhaus bleiben. Infolgedessen entstehen Schwierigkeiten beim Aufbau einer angemessenen Eltern-Kind-Bindung, was zu einem erheblichen elterlichen Stress führt, der sich in Angstzuständen und Depressionen äußert und das Risiko kurz- und langfristiger Folgen (Vernachlässigung, Missbrauch, Misshandlung, Vernachlässigung) erhöht. Darüber hinaus erhöht ein längerer Krankenhausaufenthalt die Wahrscheinlichkeit medizinischer Komplikationen (Infektionen, übermäßige Blutuntersuchungen oder Bildstudien) und die Aufenthaltskosten. Sobald sich der Zustand des Babys ausreichend verbessert hat, kann unabhängig vom Gewicht des Babys eine frühzeitige Entlassung erfolgen. Um erfolgreich zu sein, müssen Betreuer, Psychologen und Eltern ein etabliertes Protokoll vorlegen, um dieser Situation zufriedenstellend begegnen zu können. Wir gehen davon aus, dass wir mit einem angemessenen Frühentlassungsprogramm die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Kosten erheblich verkürzen und den Stress der Eltern verringern könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario La Fe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühzeitigkeit
  • Keine Krankenhausunterstützung erforderlich
  • Die Eltern erfüllen die soziologische Bewertung
  • Mitarbeit des Kinderarztes in der Grundversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Krankheit
  • Notwendigkeit einer Krankenhausintervention
  • Schwere angeborene Fehlbildungen
  • Chromosomopathien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EDA
Neugeborene unterliegen dem Protokoll der vorzeitigen Entlassung.
Sonstiges: Vorzeitige Entlassung
Anwendung eines Frühentlassungsprotokolls von der Neugeborenen-Intensivstation.
Kein Eingriff: SDP
Entlassung nach dem Standardprotokoll der Neugeborenen-Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer.
Zeitfenster: Tage Krankenhausaufenthalt
Tage Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stress der Eltern
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Entlassung
bis zu 3 Monate nach der Entlassung
Nutzung der Gesundheitsressourcen der Gemeinschaft
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Entlassung
bis zu 3 Monate nach der Entlassung
Reduzierung der Krankenhauskosten
Zeitfenster: Ermäßigung in Euro/Baby
Ermäßigung in Euro/Baby

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Ermittler

  • Studienleiter: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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