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Programa de Alta Hospitalaria Precoz en Neonatología (EDNEO)

6 de diciembre de 2007 actualizado por: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Programa de Alta Precoz de una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Referencia Regional

El alta temprana de los bebés prematuros de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales tendrá beneficios sustanciales:

(i) disminuir el estrés de los padres;

(ii) aumentar el vínculo entre padres e hijos;

(iii) disminuir las complicaciones médicas derivadas de la hospitalización prolongada;

(iv) reducir costos;

(v) aumentar el número de puntos de atención disponibles para futuros pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bebés extremadamente prematuros tienen que permanecer por mucho tiempo en el hospital. Como consecuencia, surgen dificultades para establecer un vínculo adecuado entre padres e hijos, lo que provoca un estrés parental sustancial que se manifiesta en forma de ansiedad y depresión, y aumenta el riesgo de consecuencias a corto y largo plazo (negligencia, abuso, maltrato, abandono). Además, la estancia hospitalaria prolongada aumentará la probabilidad de tener complicaciones médicas (infecciones, exceso de análisis de sangre o estudios de imagen) y el coste de la estancia. Una vez que el bebé ha mejorado lo suficiente, se puede dar el alta temprana independientemente del peso del bebé. Para tener éxito, cuidadores, psicólogo y padres tienen que plantear un protocolo establecido para poder afrontar satisfactoriamente esta situación. Nuestra hipótesis es que, con un Programa de Alta Temprana adecuado, podríamos reducir sustancialmente la duración de la hospitalización, el costo y reducir el estrés de los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46009
        • Hospital Universitario la Fe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Precocidad
  • Sin necesidad de apoyo hospitalario
  • Los padres cumplen puntaje sociológico
  • Colaboración del pediatra de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • enfermedad activa
  • Necesidad de intervención hospitalaria
  • Malformaciones congénitas mayores
  • cromosomopatías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AED
Neonatos sometidos al protocolo de alta temprana.
Otro: Alta Temprana
Aplicación de un protocolo de alta temprana de la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Sin intervención: Partido socialdemócrata
Alta siguiendo el protocolo estándar de la unidad de cuidados intensivos neonatales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la duración de la hospitalización.
Periodo de tiempo: Días de hospitalización
Días de hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta
hasta 3 meses después del alta
Uso de Recursos de Salud de la Comunidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta
hasta 3 meses después del alta
Reducción del coste de hospitalización
Periodo de tiempo: Reducción en euros/bebé
Reducción en euros/bebé

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Investigadores

  • Director de estudio: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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