Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis in de neonatologie (EDNEO)

6 december 2007 bijgewerkt door: Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Programma voor vroegtijdig ontslag van een regionale referentie-neonatale intensive care-afdeling

Vroegtijdig ontslag van premature baby's van de Neonatale Intensive Care Unit heeft aanzienlijke voordelen:

(i) ouderlijke stress verminderen;

(ii) de band tussen ouder en kind vergroten;

(iii) medische complicaties als gevolg van langdurige ziekenhuisopname verminderen;

(iv) kosten verlagen;

(v) verhoog het aantal aanwezigheidspunten dat beschikbaar is voor toekomstige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extreem premature baby's moeten zeer lang in het ziekenhuis blijven. Als gevolg hiervan ontstaan ​​er moeilijkheden om een ​​adequate ouder-kind-band tot stand te brengen, wat een aanzienlijke ouderlijke stress veroorzaakt die zich manifesteert als angst en depressie, en het risico op gevolgen op korte en lange termijn vergroot (verwaarlozing, misbruik, mishandeling, verlating). Bovendien verhoogt een langdurig verblijf in het ziekenhuis de kans op medische complicaties (infecties, overmatig bloedonderzoek of beeldonderzoek) en de kosten van het verblijf. Zodra de baby voldoende is verbeterd, kan vroegtijdig ontslag worden gegeven, onafhankelijk van het gewicht van de baby. Om succesvol te zijn, moeten zorgverleners, psychologen en ouders een vastgesteld protocol naar voren brengen om deze situatie naar tevredenheid het hoofd te kunnen bieden. We veronderstellen dat we met een adequaat programma voor vroegtijdig ontslag de duur van de ziekenhuisopname en de kosten aanzienlijk kunnen verminderen en de stress bij ouders kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Hospital Universitario la Fe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuriteit
  • Geen ziekenhuisondersteuning nodig
  • Ouders voldoen aan sociologische score
  • Medewerking eerstelijns kinderarts

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve ziekte
  • Behoefte aan ziekenhuisinterventie
  • Ernstige aangeboren afwijkingen
  • Chromosomopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EDA
Neonaten onderworpen aan het protocol van vervroegd ontslag.
Ander: Vervroegd ontslag
Toepassing van een protocol voor vervroegd ontslag uit de neonatale intensive care.
Geen tussenkomst: SDP
Ontslag volgens het standaardprotocol van de neonatale intensive care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verkorting van de opnameduur in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Dagen ziekenhuisopname
Dagen ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag
tot 3 maanden na ontslag
Gebruik van gezondheidsbronnen van de gemeenschap
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag
tot 3 maanden na ontslag
Verlaging van de kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Korting in euro/baby
Korting in euro/baby

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe

Onderzoekers

  • Studie directeur: PILAR SAENZ, MD, AGENCIA VALENCIANA DE SALUT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
  • Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
  • Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
  • Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIHLaFe
  • AP015/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prematuriteit

Klinische onderzoeken op Vervroegd ontslag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren