新生儿早期出院计划 (EDNEO)
2007年12月6日 更新者：Fundacion Para La Investigacion Hospital La Fe
区域参考新生儿重症监护病房的早期出院计划
早产儿从新生儿重症监护病房提早出院将有很大的好处：
(i) 减轻父母的压力；
(ii) 增加亲子关系；
(iii) 减少因长期住院引起的医疗并发症；
(iv) 降低成本；
(v) 增加对未来患者不负责的就诊点数量。
研究概览
详细说明
极度早产的婴儿必须在医院呆很长时间。
因此，难以建立足够的亲子关系，导致父母承受巨大压力，表现为焦虑和抑郁，并增加短期和长期后果（忽视、虐待、虐待、遗弃）的风险。
此外，住院时间延长会增加出现医疗并发症（感染、过多的血液检查或图像检查）的可能性和住院费用。
一旦婴儿有足够的改善，可以独立于婴儿的体重进行早期出院。
为了取得成功，看护者、心理学家和父母必须提出一个既定的协议，以便能够令人满意地面对这种情况。
我们假设，通过适当的早期出院计划，我们可以大大减少住院时间、费用并减轻父母的压力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Valencia、西班牙、46009
- Hospital Universitario La Fe
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早熟
- 无需医院支持
- 父母满足社会学分数
- 初级保健儿科医生的合作
排除标准：
- 活动性疾病
- 需要医院干预
- 主要先天畸形
- 染色体病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子数据分析
新生儿遵守提前出院协议。
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新生儿重症监护病房早期出院方案的应用。
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无干预：开发计划署
按照新生儿重症监护病房的标准协议出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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缩短住院时间。
大体时间：住院天数
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住院天数
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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父母压力
大体时间：出院后最多 3 个月
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出院后最多 3 个月
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社区卫生资源的使用
大体时间：出院后最多 3 个月
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出院后最多 3 个月
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降低住院费用
大体时间：减少欧元/婴儿
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减少欧元/婴儿
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：PILAR SAENZ, MD、AGENCIA VALENCIANA DE SALUT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Psychological distress in parents of premature infants at discharge from the nicu. Saénz P1, Cerdá M1, Gorba M1, Díaz Cordobés JL2, Yi, P2, Barreto, P2 ;Vento M (Sponsored by Maximo V, Prof)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología., Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.26
- Psychological follow up of parents of preterm infants enrolled in an early discharge program from the nicu. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Barreto P2, Yi P2; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento,)1Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Dpto Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos, Faculty of Psychology (University of Valencia), Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 616280.27
- Vulnerability Of Parents Of Very Low Birth Weight Infants (Vlbw) During Nicu Hospitalization. Saénz P1, Díaz Cordobés JL2, Cerdá M1, Boronat N1, Yi P2, Barreto P2 ; Vento M1. (Sponsored by Maximo Vento, Prof)1 Servicio de Neonatología, Hospital Universitario Materno Infantil La Fe, Valencia, Valencia, Spain and 2Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos., Facultad de Psicología.Universidad de Valencia., Valencia, Valencia, Spain. EPAS 2007; 618442.13
- Saenz P, Cerda M, Diaz JL, Yi P, Gorba M, Boronat N, Barreto P, Vento M. Psychological stress of parents of preterm infants enrolled in an early discharge programme from the neonatal intensive care unit: a prospective randomised trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2009 Mar;94(2):F98-F104. doi: 10.1136/adc.2007.135921. Epub 2008 Jul 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月6日
首次发布 (估计)
2007年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月6日
最后验证
2005年6月1日
更多信息
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