PRK後の上皮創傷治癒に対する局所フルオロキノロンの効果
2007年12月7日 更新者：Donnenfeld, Eric, M.D.
光屈折矯正角膜切除術後の上皮創傷治癒に対するガチフロキサシン 0.3% およびモキシフロキサシン 0.5% の効果
PRK後の感染予防のために処方された抗生物質は、潜在的な感染を根絶するのに効果的でなければなりません.
さらに、抗生物質は迅速に作用し、標的組織に効果的に浸透し、治癒中の角膜、特に上皮のどの層に対しても安全で無毒でなければなりません。
いくつかの研究では、角膜上皮に対する第 4 世代フルオロキノロンの毒性が調査されており、ガチフロキサシンはモキシフロキサシンよりも治癒中の角膜に対する有害性が低いことが実証されています。
ただし、これらの研究のほとんどは動物で行われています。
これはレトロスペクティブなチャートのレビューでした。
調査の概要
詳細な説明
前世代のフルオロキノロンは主にトポイソメラーゼ II (DNA ジャイレース) またはトポイソメラーゼ IV のいずれかを阻害するため、細菌が耐性を獲得するために必要な遺伝子変異は 1 つだけです。
第 4 世代のフルオロキノロンは、トポイソメラーゼ II および IV に対して同等に有効であり、グラム陽性菌、非定型抗酸菌およびノカルジアに対する作用スペクトルを大幅に拡大します。
第 4 世代フルオロキノロンの作用のこの二重性は、細菌がこれらの薬剤に対して耐性になるためには、細菌が 2 つの遺伝子突然変異を受けなければならないことを必要とします。フルオロキノロンは、眼内炎および細菌性角膜炎の培養物に見られるブドウ球菌種を含むグラム陽性菌に対して、第 2 世代および第 3 世代のフルオロキノロンよりも効果的です。
第 4 世代フルオロキノロンの有効性の向上により、これらの抗生物質は、PRK 後の感染に対する予防を評価するための重要な薬剤になります。
これはレトロスペクティブなチャートのレビューでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、角膜の訓練を受けた眼科コンサルタントの診療を受けました。
説明
包含基準:
- 患者は、18 歳以上の健康な男性または女性であり、両側性 PRK の候補である場合に、含める資格がありました。
- 適格な患者は、糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS) の視力スコアが、各眼で 20/30 以上のスネレン スコアに相当する最高の矯正視力を持ち、1 年間安定した処方箋を持っており、研究への参加を希望していました。インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができました。
- すべての被験者は、参加しないことを決定した場合、いつでも研究から取り下げることができると指示されました。
除外基準:
- いずれかの眼に屈折矯正または他の眼科手術の病歴がある場合、患者は研究から除外されました。
- 創傷治癒を遅らせる可能性のある状態の患者は、参加する資格がありませんでした.
- マスクされた研究フルオロキノロン、Acular® LS (アラガン) または Pred Forte® (アラガン) のいずれかの成分に対する耐性が低い場合、それらは除外されました。
- 患者は、研究期間中に全身性抗生物質の使用を必要とした場合、別の調査研究に関与した場合、またはこの研究の開始前 30 日以内に研究に参加した場合も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
モキシフロキサシンによる角膜上皮創傷治癒
|
薬剤間の創傷治癒の比較
他の名前：
|
|
2
ガチフロキサシンによる角膜上皮創傷治癒
|
薬剤間の創傷治癒の比較
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
創傷治癒
時間枠：PRK から数日後
|
PRK から数日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Donnenfeld, MD、OCLI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月7日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Donnenfeld2
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