Влияние местных фторхинолонов на заживление эпителиальных ран после ФРК
7 декабря 2007 г. обновлено: Donnenfeld, Eric, M.D.
Влияние 0,3% гатифлоксацина и 0,5% моксифлоксацина на заживление эпителиальных ран после фоторефракционной кератэктомии
Антибиотик, назначенный для профилактики инфекции после ФРК, должен быть эффективен для эрадикации потенциальной инфекции.
Кроме того, антибиотик должен иметь быстрое начало действия, эффективно проникать в ткани-мишени, быть безопасным и нетоксичным для любого слоя заживающей роговицы, особенно для эпителия.
В нескольких исследованиях изучалась токсичность фторхинолонов четвертого поколения для эпителия роговицы, и исследования показали, что гатифлоксацин менее вреден для заживления роговицы, чем моксифлоксацин.
Однако большинство этих исследований было проведено на животных.
Это был ретроспективный обзор карт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фторхинолоны предыдущего поколения преимущественно ингибируют либо топоизомеразу II (ДНК-гиразу), либо топоизомеразу IV, и поэтому для развития резистентности бактерий требуется только одна генетическая мутация.
Фторхинолоны четвертого поколения одинаково эффективны в отношении топоизомеразы II и IV, что значительно расширяет спектр их действия в отношении грамположительных возбудителей, а также атипичных микобактерий и нокардий.
Эта двойственность действия фторхинолонов четвертого поколения требует, чтобы бактерии для того, чтобы стать устойчивыми к этим агентам, должны подвергнуться двум генетическим мутациям, что приводит к значительному снижению вероятности развития резистентности организма. фторхинолоны более эффективны, чем фторхинолоны второго и третьего поколения, против грамположительных бактерий, включая виды стафилококков, обнаруживаемые в культурах эндофтальмита и бактериального кератита.
Повышенная эффективность фторхинолонов четвертого поколения делает эти антибиотики важными агентами для оценки профилактики инфекций после ФРК.
Это был ретроспективный обзор карт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обратились к консультанту-офтальмологу, прошедшему обучение по роговице.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты подходили для включения, если они были здоровыми мужчинами или женщинами в возрасте 18 лет и старше и были кандидатами на двустороннюю ФРК.
- Подходящие пациенты имели максимально скорректированную оценку остроты зрения по шкале раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), эквивалентную шкале Снеллена 20/30 или лучше для каждого глаза, имели стабильный рецепт в течение 1 года, были готовы участвовать в исследовании, и смогли понять и подписать форму информированного согласия.
- Все испытуемые были проинструктированы, что если они решат не участвовать, они могут выйти из исследования в любое время.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из исследования, если у них в анамнезе были рефракционные или другие хирургические вмешательства на глазах.
- Пациенты с любым состоянием, которое могло замедлить заживление ран, не имели права участвовать.
- Они были исключены, если у них была плохая переносимость любого компонента замаскированного исследования фторхинолонов, Acular® LS (Allergan) или Pred Forte® (Allergan).
- Пациенты также были исключены, если им требовалось применение системного антибиотика в течение периода исследования, они были вовлечены в другое исследовательское исследование или участвовали в исследовании в течение 30 дней до начала этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Заживление эпителия роговицы моксифлоксацином
|
Сравнение заживления ран между препаратами
Другие имена:
|
|
2
Заживление эпителия роговицы гатифлоксацином
|
Сравнение заживления ран между препаратами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: Дней после ФРК
|
Дней после ФРК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Donnenfeld, MD, OCLI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Donnenfeld2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .